注射液

溶液应澄明，混悬型粒度在15μm以下。

防止堵塞血管，保证药物均匀，容易吸收。

应选用玻璃安瓿、玻璃瓶等适宜的包装。

保证药物贮藏期间的稳定

装量应符合要求

保证药物使用时有足够剂量

静脉输液应符合渗透压摩尔浓度要求

避免影响动物血液渗透压和电解质平衡。

可见异物

避免异物进入血管，造成血管伤害。

不溶性微粒

减少对血管的伤害，防止堵塞。

无菌

防止微生物污染药物，传染疾病给动物。

细菌内毒素

防止热原反应引起的发热。

粉剂

内服粉剂粒度应通过5号筛，局部应通过6号筛。

保证其药物均匀，方便使用。

外观均匀度

保证药物、各种辅料混合均匀，保证有效成分含量均匀，间接结块、发霉等现象。

干燥失重

防止贮藏期间因水分过高，药物降解、发霉、结块等。

装量

保证每个最低包装含量符合要求

含量均匀度

包装低剂量制剂的主药成分均匀分布

可溶性粉

辅料统筹为葡萄糖、乳糖、蔗糖

通过辅料要求，使制剂能溶于水

外观均匀度

保证药物、各种辅料混合均匀，保证有效成分含量均匀，间接结块、发霉等现象。

干燥失重

防止贮藏期间因水分过高，药物降解、发霉、结块等。

装量

保证每个最低包装含量符合要求

含量均匀度

包装低剂量制剂的主药成分均匀分布

片剂

脆碎度

保证片剂强度，防止破损

重量差异

间接保证单剂量药品的最低含量

崩解时限

保证药物在体内的溶解吸收

溶出度

保证药物在体内的溶解吸收

氟苯尼考注射液

颜色

间接控制制剂的杂质。

水分

氟苯尼考不溶于水，控制水分防止主药析出。

酒石酸泰乐菌素可溶粉

酸碱度

保证药物的稳定性，可溶性

酪胺

减少动物过敏、胃肠道反应等不良反应。

泰乐菌素组分

控制有效组分含量，保证药效

替米考星溶液

pH值

控制药物酸碱度，保证其溶液的溶解性和稳定性。

细菌内毒素

防止热原反应。

原料药合成

研究合适的合成工艺，提高的原料药含量、降低有机杂质、无机杂质、得到合适的晶型。

药物制剂

选择合理的配方，使药物制剂具有合适的溶解性、酸碱度、渗透压、保证药物制剂的稳定性，质量稳定的条件下提高药物的临床适应性，方便使用。

新药质量标准

研究药物内在质量，制定控制原料和制剂质量的指标，制定控制方法。研究药物的稳定性变化，找到控制质量的指标方法。

生产管理

根据不同药品的技术要求和质量要求，制定生产和验证生产工艺，合理安排生产。

生产工艺流程

了解生产过程对质量的影响，严格按流程操作。

质量管理

评估生产工艺对质量的影响，风险。监督检查生产过程。

质量控制

对原辅料、中间产品、成品的质量指标进行控制

销售流通

保证药品在合适的条件下贮藏，流通。

售后服务

让客户了解产品的各项质量属性及意义，指导用户使用药物，使其达到最佳疗效。