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休药期,是怎么制定?

日期:2017-12-14 10:37:47

 “休药期”(WithdrawalTime,WDT)是指动物停止给药到动物性食品(包括可食性组织、蛋、奶等)中药物残留浓度下降至最高残留限量以下所需的时间,也即动物停止给药到允许屠宰上市的间隔时间。

  休药期概念

  休药期是依据兽用药物在可食性组织的残留浓度及其消除规律的试验数据来确定的,休药期会随动物种属、药物种类、制剂形式、用药剂量及给药途径等不同而有差异,一般约为几个小时、几天、几周或更长时间,这与药物在动物体内的消除率和最高残留限量有关。

  在休药期间,动物组织或产品中存在的具有毒理学意义的残留可逐渐从动物体内消除,直到达到“最高残留限量”

  制定休药期标准的方法

  制定休药期的过程较为复杂。

  (1)在实际生产条件下,按照药物推荐的用药方案开展残留消除研究;

  (2)以最高残留限量为标准依据,采用科学的统计方法,来制定特定兽药产品的休药期标准。

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  具体的休药期的研究方法

  1确定主要的代谢物(代谢物的含量超过10%总残留或其浓度超过0.1mg/kg(L),则认为该代谢物为主要代谢物)、靶组织(药物残留浓度最高、时间最长的可食组织)、标志残留物(靶组织中残留时间最长的药物)

  2确定养殖用药物最高残留限量

  1)最大无毒性作用剂量2)每日允许摄入量3)最高残留限量

  3建立药物残留检测方法

  4残留消除试验方法

  5根据数据处理进行休药期制定

  来源:《水产药物休药期研究进展》艾晓辉

  休药期的影响因素

  休药期取决于以下五种因素:(1)抗菌药的制剂类型;(2)抗菌药的临床用药方式;(3)抗菌药在动物体内的吸收、分布、代谢和排泄过程;(4)抗菌药的毒理特性;(5)抗菌药在动物组织中的最高残留限量。

  临床应用中,休药期要根据抗菌药的种类、剂型和应用的动物品种等具体制定和实施。


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