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2021年第一批兽药国家标准制修订草案公示

日期:2021-07-09 10:56:22
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中国兽药典委员会办公室关于2021年第一批兽药国家标准制修订草案的公示

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各相关单位、企业、组织: 

  中国兽药典委员会已完成万乳康兽药国家标准的修订工作。为确保标准的科学性、合理性和适用性,依据《中国兽药典委员会章程》,现予以公示,公示期为1个月。请有关单位认真研核,若有异议,请及时提出意见,附相关说明、实验数据和联系方式,加盖公章后反馈至中国兽药典委员会办公室。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 

  联系电话:010-62103546

  E-mail:yaodianhuayao@126.com 

  地址:北京中关村南大街8号 

       邮编:100081

附件:万乳康公示稿.pdf


万乳康
Wan Rukang

本品为盐酸左旋咪唑与淫羊藿、黄芪制成的复方散剂。按干燥品计算,含盐酸左旋咪唑(C11H12N2S•HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

【处方】盐酸左旋咪唑4g 淫羊藿50g 黄芪50g

【制法】以上3味,将淫羊藿、黄芪分别粉碎成中粉,过筛,混匀,干燥后与盐酸左旋咪唑配研,混匀,即得。

【性状】本品为绿黄色的粉末;气香,味甘,微苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。非腺毛3~10细胞,长200~1000μm,顶端细胞长,有的含棕色或黄棕色物。

(2)取本品0.5g,加水5ml,浸渍过夜,滤过,取滤液1ml,加2%茚三酮试液2滴,加热煮沸5分钟,即显紫色。

(3)取本品粉末1g,加乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水2ml,搅拌使溶解,溶液过中性氧化铝柱(2g,内径1.5cm),用50%甲醇10ml洗脱,收集全部流出液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层版上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,105℃加热至对照品显黄色斑点,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】水分不得过8.0%(附录0832第一法)。

其他应符合散剂项下有关的各项规定(附录0101)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(三乙胺调pH值至7.0)(20﹕80)为流动相,检测波长214nm。理论塔板数按盐酸左旋咪唑峰计算应不低于10003000。

对照品溶液的制备取盐酸左旋咪唑对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品0.13g,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理20 分钟,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法精密量取上述两种溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。

【功能】增强免疫功能。

【主治】防治奶牛隐性乳腺炎。

【用法与用量】牛130g,2~3个月给药1次,连用2次。

【贮藏】密封,置阴凉、干燥处保存。


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