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绿都安特、优信生物、齐鲁晟华、正邦生物、牧一药业、颖河生物等17家企业通过新版兽药GMP验收

日期:2022-10-19 08:44:45

山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示

(2022年第三十一批)

根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东绿都安特动物药业有限公司、山东优信生物科技有限公司2家兽药企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2022年10月14日至2022年10月20日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。


附件:

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表


编号
企业名称
申请验收范围
申请验收类型
验收情况
1
山东绿都安特动物药业有限公司
片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)、消毒剂(固体)
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
2
山东优信生物科技有限公司
粉剂/预混剂、散剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(中药提取)、消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)、消毒剂(固体)、口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、粉针剂、中药提取(甘草浸膏)
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线






山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示

(2022年第三十批)

根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,山东省畜牧兽医局派出检查组对齐鲁晟华制药有限公司兽药企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2022年10月12日至2022年10月18日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。


附件:

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表


编号
企业名称
申请验收范围
申请验收类型
验 收 情 况
1
齐鲁晟华制药有限公司
无菌原料药(盐酸头孢噻呋)、非无菌原料药(D级,二丙酸咪多卡、咪多卡(仅供出口))
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线






山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示

(2022年第二十九批)

根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东正邦生物科技有限公司、山东艾迪欧药业有限公司、山东硕宇生物科技集团有限公司3家兽药企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2022年10月8日至2022年10月14日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。


附件:

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号
企业名称
申请验收范围
申请验收类型
验收情况
1
山东正邦生物科技有限公司
粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射液(含中药提取)/最终灭局大容量非静脉注射剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)、消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
2
山东艾迪欧药业有限公司
粉剂/预混剂/颗粒剂/胶囊剂/片剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线




山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示

(2022年第二十八批)

根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,山东省畜牧兽医局派出检查组对德州红日药业有限公司、临沂科宝动物药品有限公司、山东爱力曼制药有限公司3家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2022年9月19日至2022年9月25日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。


附件:

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号
企业名称
申请验收范围
申请验收类型
验收情况
1
德州红日药业有限公司
粉剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(中药提取)
迁址重建
推荐为GMP合格生产线
2
临沂科宝动物药品有限公司
粉剂/预混剂、消毒剂(液体)
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
3
山东爱力曼制药有限公司
粉剂/预混剂、口服溶液剂
迁址重建
推荐为GMP合格生产线




山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示

(2022年第二十七批)

根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东振岳生物工程有限公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2022年9月5日至2022年9月11日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。


附件:

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号
企业名称
申请验收范围
申请验收类型
验收情况
1
山东振岳生物工程有限公司
粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)
迁址重建
推荐为GMP合格生产线




河南省农业农村厅关于兽药GMP检查验收情况的公示


根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,河南省农业农村厅派出专家组对河南牧一动物药业有限公司、河南顺康兴生物技术有限公司2家公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2022年9月30日至10月7日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至河南省农业农村厅法规处(行政审批服务办公室)。


兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号
企业名称
申请验收范围
申请验收类型
验收情况
1
河南牧一动物药业有限公司
散剂(含中药提取)/颗粒剂(中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、连翘提取物)、非氯消毒剂(液体,D级)、粉剂/预混剂
原址改扩建
兽药GMP合格生产线
2
河南顺康兴生物技术有限公司
粉剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂
复验
兽药GMP合格生产线




河南省农业农村厅关于兽药GMP检查验收情况的公示


根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,河南省农业农村厅派出专家组对颖河(焦作)中药生物工程有限责任公司、河南华伦科技有限公司2家公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2022年9月28日至10月5日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至河南省农业农村厅法规处(行政审批服务办公室)。


兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号
企业名称
申请验收范围
申请验收类型
验收情况
1
颖河(焦作)中药生物工程有限责任公司
散剂/颗粒剂(中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级)、中药提取(大黄浸膏、大黄流浸膏、甘草浸膏、刺五加浸膏、茵陈提取物、露水草提取物、当归流浸膏、黄芩提取物)
迁址重建
兽药GMP合格生产线
2
河南华伦科技有限公司
粉剂(D级)/预混剂/颗粒剂/片剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体)
原址改扩建
兽药GMP合格生产线



河南省农业农村厅关于兽药GMP检查验收情况的公示


根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,河南省农业农村厅派出专家组对河南众邦兽药有限公司、河南飞隆动物药业有限公司等4家公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2022年9月23日至9月30日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至河南省农业农村厅法规处(行政审批服务办公室)。


兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表


编号
企业名称
申请验收范围
申请验收类型
验收情况
1
河南众邦兽药有限公司
粉剂、散剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级)
复验
兽药GMP合格生产线
2
河南飞隆动物药业有限公司
粉剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)
复验
兽药GMP合格生产线
3
商丘光华生物科技有限公司
粉剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂
复验
兽药GMP合格生产线
4
河南中盛动物药业有限公司
散剂、预混剂/粉剂(D级)、颗粒剂/片剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体,D级)
迁址重建
兽药GMP合格生产线



来源
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