山东省畜牧兽医局公告
公告〔2022〕58号
根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、农业农村部公告第293号规定以及《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第2262号),经现场审核和核查,菏泽鸿升药业有限公司、山东汇牧人动物药业有限公司、潍坊生生兽药有限公司等13家兽药生产企业,符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发兽药GMP证书和兽药生产许可证(名单见附件)。
特此公告。
附件:核发兽药生产许可证和GMP证企业名单
附件
核发兽药生产许可证和GMP证企业名单
河南省农业农村厅公告第145号 根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(2020年修订),经现场检查验收、企业整改落实和公示程序,河南省华夏牧业有限公司、上海明磊邦森生物科技(登封)有限公司、洛阳惠德生物工程有限公司3家企业符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。 特此公告。 附件:兽药GMP及生产许可证目录 河南省农业农村厅 2022年6月28日
附 件
兽药GMP及生产许可证目录
河南省农业农村厅公告第144号 根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(2020年修订),经现场检查验收、企业整改落实和公示程序,河南惠通天下生物工程有限公司等4家企业符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。原河南省农业农村厅公告第137号中新乡市金牧源生物工程技术有限公司的GMP证书信息与生产许可证信息作废,详见附件。 特此公告。 附件:兽药GMP及生产许可证目录 河南省农业农村厅 2022年6月24日
附 件
兽药GMP及生产许可证目录
河南省农业农村厅公告第143号 根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(2020年修订),经现场检查验收、企业整改落实和公示程序,郑州中农快检科技有限公司、河南纳瑞森生物药业有限公司、河南海天生物科技有限公司、洛阳惠中兽药有限公司四家企业符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。 特此公告。 附件:兽药GMP及生产许可证目录 河南省农业农村厅 2022年6月22日
附 件
兽药GMP及生产许可证目录
序号 | 企业名称 | 生产范围 | GMP证书号 | 生产许可证号 | 有效期 |
1 | 郑州中农快检科技有限公司 | 免疫学类诊断制品(B类)生产线、分子生物学类诊断制品(B类)生产线 | (2022)兽药GMP证字16042号 | (2022)兽药生产证字16393号 | GMP证书: 2022年6月22号至2027年6月21号 许可证: 2022年6月22号至 2027年6月21号 |
2 | 河南纳瑞森生物药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级) | (2022)兽药GMP证字16043号 | (2022)兽药生产证字16148号 | GMP证书: 2022年6月22号至2027年6月21号 许可证: 2022年6月22号至 2027年6月21号 |
3 | 河南海天生物科技有限公司 | 非无菌原料药(D级,酚磺乙胺、碘解磷定、樟脑磺酸钠、氟尼辛葡甲胺、地美硝唑、卡巴匹林钙、二氢吡啶、盐酸吖啶黄、磺胺间甲氧嘧啶钠、氯硝柳胺、硫酸阿托品、尼可刹米、吡喹酮、氯氰碘柳胺钠、盐酸土霉素、甲硫酸新斯的明)消毒剂原料药(聚维酮碘) | (2022)兽药GMP证字16044号 | (2022)兽药生产证字16250号 | GMP证书: 2022年6月22号至2027年6月21号 许可证: 2022年6月22号至 2027年6月21号 |
4 | 洛阳惠中兽药有限公司 | 地址1:散剂(中药提取)、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/搽剂/外用杀虫剂(液体)、耳用乳膏剂/外用软膏剂/滴耳剂、口服溶液剂(含中药提取)、无菌原料药(头孢噻呋、硫酸头孢喹肟)、非无菌原料药(D级,加米霉素)、外用杀虫剂原料药(甲氧普烯) 地址2:粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂、口服溶液剂(中药提取)、片剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、非最终灭菌小容量注射剂、非最终灭菌大容量注射剂 | (2022)兽药GMP证字16041号 | (2022)兽药生产证字16003号 | GMP证书: 2022年6月22号至2027年6月21号 许可证: 2022年6月22号至 2027年6月21号 |
河南省农业农村厅公告第141号 根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(2020年修订),经现场检查验收、企业整改落实和公示,河南大德广动物药业有限公司、河南后羿生物工程股份有限公司等6家企业符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。 特此公告。 附件:兽药GMP及生产许可证目录 河南省农业农村厅 2022年6月17日
附 件
兽药GMP及生产许可证目录
序号 | 企业名称 | 生产范围 | GMP证书号 | 生产许可证号 | 有效期 |
1 | 河南大德广动物药业有限公司 | 粉剂、散剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/口服酊剂、颗粒剂(含中药提取) | (2022)兽药GMP证字16038号 | (2022)兽药生产证字16201号 | GMP证书: 2022年6月15号至2027年6月14号 许可证: 2022年6月15号至 2027年6月14号 |
2 | 河南后羿生物工程股份有限公司 | 胚培养病毒灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线
| (2022)兽药GMP证字16036号 | (2022)兽药生产证字16306号 | GMP证书: 2022年6月15号至2027年6月14号 许可证: 2022年6月15号至 2027年6月14号 |
3 | 新乡市康大消毒剂有限公司 | 消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体,D级) | (2022)兽药GMP证字16040号 | (2022)兽药生产证字16009号 | GMP证书: 2022年6月15号至2027年6月14号 许可证: 2022年6月15号至 2027年6月14号 |
4 | 河南牧翔动物药业有限公司 | 粉剂(2条)、粉剂/预混剂 | (2022)兽药GMP证字16039号 | (2022)兽药生产证字16022号 | GMP证书: 2022年6月15号至2027年6月14号 许可证: 2022年6月15号至 2027年6月14号 |
5 | 洛阳沃普森生物工程有限公司 | 卵黄抗体生产线(动态) | (2022)兽药GMP证字16035号 | (2022)兽药生产证字16391号 | GMP证书: 2022年6月15号至2027年6月14号 许可证: 2022年6月15号至 2027年6月14号 |
6 | 洛阳现代生物技术研究院有限公司 | 免疫学类诊断制品(A类)生产线(动态)、分子生物学类诊断制品(B类)生产线 | (2022)兽药GMP证字16037号 | (2022)兽药生产证字16392号 | GMP证书: 2022年6月15号至2027年6月14号 许可证: 2022年6月15号至 2027年6月14号 |
来源:兽药资讯综合整理
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