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上海公谊、洛阳朗威、河南旭隆、鹤壁神康、河南龙马等18家企业通过新版兽药GMP验收

日期:2022-06-29 16:04:32

上海市农业农村委员会关于2022年第五批兽药GMP检查验收情况公示


根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,上海市农业农村委员会派出专家组对上海公谊药业有限公司实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。现将检查情况予以公示。


兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

验收情况

备注

1

上海公谊药业有限公司

粉针剂/非最终灭菌小容量注射剂/非最终灭菌大容量注射剂、最终灭菌小容量注射剂(2条)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(2条)、口服溶液剂、粉剂/预混剂、最终灭菌乳房注入剂/最终灭菌子宫注入剂

推荐为GMP合格生产线

按新版GMP验收

公示时间为2022年6月20日至2022年6月26日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至上海市农业农村委员会畜牧兽医管理处。


河南省农业农村厅关于兽药GMP检查验收情况的公示


根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,河南省农业农村厅派出专家组对河南牧隆兽药有限公司、洛阳朗威动物药业有限公司、洛阳市正牧生物科技有限公司三家企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2022年6月28日至7月5日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至河南省农业农村厅法规处(审批办)。


兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表


编号

企业名称

申请验收范围

验收情况

1

河南牧隆兽药有限公司

粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体,D级)

兽药GMP合格生产线

2

洛阳朗威动物药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)

兽药GMP合格生产线

3

洛阳市正牧生物科技有限公司

非无菌原料药(D级、烟酸诺氟沙星、盐酸诺氟沙星、甲磺酸培氟沙星、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺嘧啶钠、二甲氧苄啶、磺胺嘧啶、诺氟沙星)

兽药GMP合格生产线


河南省农业农村厅关于兽药GMP检查验收情况的公示


根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,河南省农业农村厅派出专家组对河南省华夏牧业有限公司、上海明磊邦森生物科技(登封)有限公司、河南旭隆兽药有限公司三家公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2022年6月22日至29日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至河南省农业农村厅法规处(审批办)。

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表


编号

企业名称

申请验收范围

验收情况

1

河南省华夏牧业有限公司

粉剂/预混剂、散剂

兽药GMP合格生产线

2

上海明磊邦森生物科技(登封)有限公司

粉剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体,D级)

兽药GMP合格生产线

3

河南旭隆兽药有限公司

粉剂/预混剂、散剂

兽药GMP合格生产线


河南省农业农村厅关于兽药GMP检查验收情况的公示


根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,河南省农业农村厅派出专家组对漯河汇德生物科技有限公司、洛阳泓聚德动物药业有限公司等11家公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2022年6月14日至21日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至河南省农业农村厅法规处(审批办)。


兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表


编号
企业名称
申请验收范围
验收情况
1
漯河汇德生物科技有限公司
粉剂/预混剂、非氯消毒剂(液体,D级)
兽药GMP合格生产线
2
洛阳泓聚德动物药业有限公司
粉剂/预混剂、散剂
兽药GMP合格生产线
3
河南省华诚生物技术有限公司
消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)
兽药GMP合格生产线
4
洛阳瑞华动物保健品有限公司
粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)、非氯消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体)
兽药GMP合格生产线
5
商丘美兰生物工程有限公司
胚培养病毒活疫苗(动态)、细胞悬浮培养病毒活疫苗(动态)、猪瘟活疫苗(兔源)(动态)、胚培养病毒灭活疫苗(动态)、细胞培养病毒灭活疫苗(动态)、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)(动态)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(动态)、卵黄抗体(动态)、细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗(与细胞悬浮培养病毒灭活疫苗共线)(静态)
兽药GMP合格生产线
6
鹤壁神康生物制品有限公司
胚培养病毒灭活疫苗
兽药GMP合格生产线
7
河南百奥生物工程有限公司
免疫学类诊断制品(B类)
兽药GMP合格生产线
8
中兽医(汤阴)生物科技有限公司
颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)
兽药GMP合格生产线
9
洛阳惠德生物工程有限公司
粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、刺五加浸膏、黄岑提取物)
兽药GMP合格生产线
10
河南龙马动物药业有限公司
粉剂/预混剂、散剂、非氯消毒剂(液体,D级)
兽药GMP合格生产线
11
河南惠通天下生物工程有限公司
粉剂/预混剂
兽药GMP合格生产线


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