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佑生生物、一草生物、泓聚德、百奥生物、龙马药业等30家企业通过新版兽药GMP验收

日期:2022-06-15 20:17:54

山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示







(2022年第十六批)


根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、农业农村部第292号公告,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东佑生生物制药有限公司、聊城三益制药有限公司等2家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2022年6月13日至2022年6月19日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。


附件:

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号
企 业 名 称
申请验收范围
验 收 情 况
1
山东佑生生物制药有限公司
粉剂/预混剂、散剂
推荐为GMP合格生产线
2
聊城三益制药有限公司
粉剂/预混剂、非氯消毒剂(液体,D 级)
推荐为GMP合格生产线


辽宁省农业农村厅2022年第六批兽药GMP核查情况公示







根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,我厅派出检查组对铁岭中宝天然生物科技发展有限公司等3家企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在辽宁省农业农村厅网站上予以公示,公示时间为2022年6月14日至2022年6月20日,如有意见请反馈给辽宁省农业农村厅兽药饲料处。 


兽药生产企业GMP核查情况公示表 

序号

企业名称

申请验收类型

核查结论

1

铁岭中宝天然生物科技发展有限公司

复验

推荐铁岭中宝天然生物科技发展有限公司粉剂/预混剂、散剂、非氯消毒剂(液体)生产线为兽药GMP合格生产线

2

沈阳市正泰动物药品厂

复验

推荐沈阳市正泰动物药品厂粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)生产线为兽药GMP合格生产线

3

沈阳一草生物科技发展有限公司

复验

推荐沈阳一草生物科技发展有限公司粉剂/预混剂、散剂、非氯消毒剂(液体)生产线为兽药GMP合格生产线


北京市农业农村局关于拟批准兽药GMP合格生产线的公示







根据《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,北京中农奥美生物制药有限公司最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)/最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/口服酊剂(含中药提取)、外用软膏剂(含中药提取)/外用乳膏剂/滴耳剂/栓剂、粉剂(D剂)/预混剂、散剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(中药提取)/胶囊剂/锭剂、消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)/搽剂、消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)共9条生产线通过专家验收,拟批准为GMP合格生产线。现予以公示:

  公示时间:2022年6月10日-2022年6月16日

  如有意见和建议,请在公示期内反馈至北京市农业农村局行政审批处。


关于兽药GMP检查验收情况的公示







根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,河南省农业农村厅派出专家组对漯河汇德生物科技有限公司、洛阳泓聚德动物药业有限公司等11家公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2022年6月14日至29日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至河南省农业农村厅法规处(审批办)

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号
企业名称
申请验收范围
验收情况
1
漯河汇德生物科技有限公司
粉剂/预混剂、非氯消毒剂(液体,D级)
兽药GMP合格生产线
2
洛阳泓聚德动物药业有限公司
粉剂/预混剂、散剂
兽药GMP合格生产线
3
河南省华诚生物技术有限公司
消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)
兽药GMP合格生产线
4
洛阳瑞华动物保健品有限公司
粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)、非氯消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体)
兽药GMP合格生产线
5
商丘美兰生物工程有限公司
胚培养病毒活疫苗(动态)、细胞悬浮培养病毒活疫苗(动态)、猪瘟活疫苗(兔源)(动态)、胚培养病毒灭活疫苗(动态)、细胞培养病毒灭活疫苗(动态)、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)(动态)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(动态)、卵黄抗体(动态)、细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗(与细胞悬浮培养病毒灭活疫苗共线)(静态)
兽药GMP合格生产线
6
鹤壁神康生物制品有限公司
胚培养病毒灭活疫苗
兽药GMP合格生产线
7
河南百奥生物工程有限公司
免疫学类诊断制品(B类)
兽药GMP合格生产线
8
中兽医(汤阴)生物科技有限公司
颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)
兽药GMP合格生产线
9
洛阳惠德生物工程有限公司
粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、刺五加浸膏、黄岑提取物)
兽药GMP合格生产线
10
河南龙马动物药业有限公司
粉剂/预混剂、散剂、非氯消毒剂(液体,D级)
兽药GMP合格生产线
11
河南惠通天下生物工程有限公司
粉剂/预混剂
兽药GMP合格生产线

关于兽药GMP检查验收情况的公示








根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,河南省农业农村厅派出专家组对河南海天生物科技有限公司1家公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2022年6月10日至25日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至河南省农业农村厅法规处(审批办)。


兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表


编号

企业名称

申请验收范围

验收情况

1

河南海天生物科技有限公司

非无菌原料药(D级,酚磺乙胺、碘解磷定、樟脑磺酸钠、氟尼辛葡甲胺、地美硝唑、卡巴匹林钙、二氢吡啶、盐酸吖啶黄、磺胺间甲氧嘧啶钠、氯硝柳胺、硫酸阿托品、尼可刹米、吡喹酮、氯氰碘柳胺钠、盐酸土霉素、甲硫酸新斯的明)消毒剂原料药(聚维酮碘)

兽药GMP合格生产线


关于兽药GMP检查验收情况的公示








根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,河南省农业农村厅派出专家组对洛阳沃普森生物工程有限公司、河南后羿生物工程股份有限公司等12家公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2022年6月7日至22日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至河南省农业农村厅法规处(审批办)。

图片

来源:兽药资讯综合整理


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