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兴安药业、诸城外贸、山农大、奥邦生物、大华生物、惠康药业等25家企业获核发兽药GMP证书和兽药生产许可证

日期:2022-06-13 17:26:44
山东省畜牧兽医局公告


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公告〔2022〕55号

根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》农业农村部公告第293号规定以及《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第2262号),经现场审核和核查,山东瑞力生药业股份有限公司、山东兴安动物药业有限公司、山东仙普爱瑞科技股份有限公司等13家兽药生产企业,符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发兽药GMP证书和兽药生产许可证(名单见附件)。


附件
核发兽药生产许可证和GMP证企业名单

企业名称
生产范围
GMP证书号
生产许可证号
有效期至
山东瑞力生药业股份有限公司
粉剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体)、口服酊剂、消毒剂(固体)、中药提取(甘草浸膏、连翘提取物)
(2022)兽药GMP证书15094号
 
 
兽药生产许可证(2022)15394号
兽药GMP证书有效期:2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期:2027年6月9日
山东兴安动物药业有限公司
粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体,D级)、中药提取(甘草浸膏、  黄芩提取物、博落回提取物)
(2022)兽药GMP证书15095号
兽药生产许可证(2022)15083号
兽药GMP证书有效期:2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期:2027年6月9日
山东仙普爱瑞科技股份有限公司
粉剂/预混剂、口服溶液剂
(2022)兽药GMP证书15096号
兽药生产许可证(2022)15328号
兽药GMP证书有效期:2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期:2027年6月9日
诸城外贸有限责任公司制药分公司
粉剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)
(2022)兽药GMP证书15097号
兽药生产许可证(2022)15217号
兽药GMP证书有效期:2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期:2027年6月9日
山东牧德森生物技术有限公司
粉针剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、粉剂/预混剂
(2022)兽药GMP证书15098号
兽药生产许可证(2022)15438号
兽药GMP证书有效期:2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期:2027年6月9日
山东绿州动物药业有限公司
粉剂、口服溶液剂
(2022)兽药GMP证书15099号
兽药生产许可证(2022)15267号
兽药GMP证书有效期:2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期:2027年6月9日
山东海利生物制品有限公司
细菌灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗(2条)、细胞培养病毒活疫苗(2条)
(2022)兽药GMP证书15100号
兽药生产许可证(2022)15439号
兽药GMP证书有效期:2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期:2027年6月9日
山东圣旺药业股份有限公司
粉剂/预混剂、散剂(含中药提取物)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体、D级)、消毒剂(固体)、中药提取物(甘草浸膏、大黄浸膏、连翘浸膏、黄芩提取物)
(2022)兽药GMP证书15101号
兽药生产许可证(2022)15440号
兽药GMP证书有效期:2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期:2027年6月9日
泰安市山农大药业有限公司
粉剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)
(2022)兽药GMP证书15102号
兽药生产许可证(2022)15098号
兽药GMP证书有效期:2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期:2027年6月9日
乐林动物营养保健品(泰安)有限公司
粉剂/预混剂
(2022)兽药GMP证书15103号
兽药生产许可证(2022)15386号
兽药GMP证书有效期:2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期:2027年6月9日
潍坊鸿盛生物科技有限公司
粉剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)
(2022)兽药GMP证书15104号
兽药生产许可证(2022)15441号
兽药GMP证书有效期:2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期:2027年6月9日
德州京信药业有限公司
片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂/最终灭菌大容量静脉注射剂(吹灌封)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、口服酊剂(含中药提取)、消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)
(2022)兽药GMP证书15105号
兽药生产许可证(2022)15346号
兽药GMP证书有效期:2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期:2027年6月9日
山东恒通化工股份有限公司
消毒剂原料药(含氯石灰)
(2022)兽药GMP证书15106号
兽药生产许可证(2022)15373号
兽药GMP证书有效期:2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期:2027年6月9日


 河南省农业农村厅公告第137号

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根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(2020年修订),经现场检查验收、企业整改落实和公示,河南省奥邦生物科技有限公司、河南惠康动物药业有限公司等8家企业符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。
兽药GMP及生产许可证目录

企业名称
生产范围
GMP证书号
生产许可证号
有效期
河南省奥邦生物科技有限公司
粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提前)、中药提取(甘草浸膏)、非无菌原料药(D级,盐酸二氟沙星、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺氯吡嗪钠)
(2022)兽药GMP证字16027号
(2022)兽药生产证字16013号
GMP证书:
2022年6月10号至2027年6月9号
许可证:
2022年6月10号至
2027年6月9号
河南惠康动物药业有限公司
粉剂/预混剂、散剂、非氯消毒剂(液体)、外用杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)
(2022)兽药GMP证字16029号
(2022)兽药生产证字16011号
GMP证书:
2022年6月10号至2027年6月9号
许可证:
2022年6月10号至
2027年6月9号
河南德美药业有限公司
粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)/散剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级)、中药提取(甘草浸膏、刺五加浸膏)
(2022)兽药GMP证字16030号
(2022)兽药生产证字16390号
GMP证书:
2022年6月10号至2027年6月9号
许可证:
2022年6月10号至
2027年6月9号
河南伟龙兽药有限公司
粉剂、预混剂
(2022)兽药GMP证字16032号
(2022)兽药生产证字16060号
GMP证书:
2022年6月10号至2027年6月9号
许可证:
2022年6月10号至
2027年6月9号
河南官渡生物工程有限公司
粉针剂、粉剂/预混剂、散剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、栓剂、最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)/最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体、D级)
(2022)兽药GMP证字16031号
(2022)兽药生产证字16363号
GMP证书:
2022年6月10号至2027年6月9号
许可证:
2022年6月10号至
2027年6月9号
新乡市金牧源生物工程技术有限公司
散剂、口服液制剂(中药提取)
(2022)兽药GMP证字16034号
(2022)兽药生产证字16074号
GMP证书:
2022年6月10号至2027年6月9号
许可证:
2022年6月10号至
2027年6月9号
河南省英华生物科技有限公司
粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、消毒剂(液体、D级)/外用杀虫剂(液体、D级)
(2022)兽药GMP证字16033号
(2022)兽药生产证字16317号
GMP证书:
2022年6月10号至2027年6月9号
许可证:
2022年6月10号至
2027年6月9号
河南省天合生物技术有限责任公司
粉剂/预混剂
(2022)兽药GMP证字16028号
(2022)兽药生产证字16012号
GMP证书:
2022年6月10号至2027年6月9号
许可证:
2022年6月10号至
2027年6月9号


河南省农业农村厅公告第136号



根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(2020年修订),经现场检查验收、企业整改落实和公示,河南大华生物技术有限公司、驻马店华中正大有限公司、河南后羿实业集团有限公司、河南后羿制药有限公司4家企业符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。
兽药GMP及生产许可证目录

企业名称
生产范围
GMP证书号
生产许可证号
有效期
河南大华生物技术有限公司
粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、栓剂、消毒剂(液体,D级)、消毒剂(固体)
(2022)兽药GMP证字16024号
(2022)兽药生产证字16282号
GMP证书:
2022年6月8号至2027年6月7号
许可证:
2022年6月8号至
2027年6月7号
驻马店华中正大有限公司
发酵预混剂(金霉素预混剂、莫能菌素预混剂、盐霉素预混剂)、粉剂/预混剂、粉剂
(2022)兽药GMP证字16023号
(2022)兽药生产证字16030号
GMP证书:
2022年6月8号至2027年6月7号
许可证:
2022年6月8号至
2027年6月7号
河南后羿实业集团有限公司
粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体、固体)、中药提取(甘草浸膏、大黄浸膏、刺五加浸膏、黄芩提取物、连翘提取物)
(2022)兽药GMP证字16025号
(2022)兽药生产证字16043号
GMP证书:
2022年6月8号至2027年6月7号
许可证:
2022年6月8号至
2027年6月7号
河南后羿制药有限公司
无菌原料药(D级、盐酸多西环素、卡巴匹林钙、盐酸头孢噻呋、盐酸恩诺沙星、叶酸、烟酸、烟酰胺、维生素B6、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺喹噁啉钠、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺喹噁啉、环丙氨嗪、盐酸左旋咪唑、芬苯达唑、阿苯达唑、氟苯尼考、替米考星、盐酸土霉素、磺胺氯吡嗪钠、磺胺氯达嗪钠、氟尼辛葡甲胺)
(2022)兽药GMP证字16026号
(2022)兽药生产证字16319号
GMP证书:
2022年6月8号至2027年6月7号
许可证:
2022年6月8号至
2027年6月7号

来源:兽药资讯综合整理


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