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兴安药业、诸城外贸、山农大、奥邦生物、大华生物、惠康药业等25家企业获核发兽药GMP证书和兽药生产许可证

日期：2022-06-13 17:26:44
山东省畜牧兽医局公告


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公告〔2022〕55号

根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》农业农村部公告第293号规定以及《兽药生产质量管理规范检查验收办法》（农业部公告第2262号），经现场审核和核查，山东瑞力生药业股份有限公司、山东兴安动物药业有限公司、山东仙普爱瑞科技股份有限公司等13家兽药生产企业，符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件，现核发兽药GMP证书和兽药生产许可证（名单见附件）。


附件
核发兽药生产许可证和GMP证企业名单

企业名称
生产范围
GMP证书号
生产许可证号
有效期至
山东瑞力生药业股份有限公司
粉剂/预混剂、片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（液体，D级）/外用杀虫剂（液体）、口服酊剂、消毒剂（固体）、中药提取（甘草浸膏、连翘提取物）
（2022）兽药GMP证书15094号
 
 
兽药生产许可证（2022）15394号
兽药GMP证书有效期：2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期：2027年6月9日
山东兴安动物药业有限公司
粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（固体）/外用杀虫剂（固体）、非氯消毒剂（液体，D级）、中药提取（甘草浸膏、  黄芩提取物、博落回提取物）
（2022）兽药GMP证书15095号
兽药生产许可证（2022）15083号
兽药GMP证书有效期：2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期：2027年6月9日
山东仙普爱瑞科技股份有限公司
粉剂/预混剂、口服溶液剂
（2022）兽药GMP证书15096号
兽药生产许可证（2022）15328号
兽药GMP证书有效期：2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期：2027年6月9日
诸城外贸有限责任公司制药分公司
粉剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂（液体）
（2022）兽药GMP证书15097号
兽药生产许可证（2022）15217号
兽药GMP证书有效期：2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期：2027年6月9日
山东牧德森生物技术有限公司
粉针剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂/最终灭菌小容量注射剂（含中药提取)、粉剂/预混剂
（2022）兽药GMP证书15098号
兽药生产许可证（2022）15438号
兽药GMP证书有效期：2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期：2027年6月9日
山东绿州动物药业有限公司
粉剂、口服溶液剂
（2022）兽药GMP证书15099号
兽药生产许可证（2022）15267号
兽药GMP证书有效期：2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期：2027年6月9日
山东海利生物制品有限公司
细菌灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗（2条）、细胞培养病毒活疫苗（2条）
（2022）兽药GMP证书15100号
兽药生产许可证（2022）15439号
兽药GMP证书有效期：2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期：2027年6月9日
山东圣旺药业股份有限公司
粉剂/预混剂、散剂（含中药提取物）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（液体、D级）、消毒剂（固体）、中药提取物（甘草浸膏、大黄浸膏、连翘浸膏、黄芩提取物）
（2022）兽药GMP证书15101号
兽药生产许可证（2022）15440号
兽药GMP证书有效期：2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期：2027年6月9日
泰安市山农大药业有限公司
粉剂/预混剂、消毒剂（固体）、消毒剂（液体）/外用杀虫剂（液体）
（2022）兽药GMP证书15102号
兽药生产许可证（2022）15098号
兽药GMP证书有效期：2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期：2027年6月9日
乐林动物营养保健品（泰安）有限公司
粉剂/预混剂
（2022）兽药GMP证书15103号
兽药生产许可证（2022）15386号
兽药GMP证书有效期：2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期：2027年6月9日
潍坊鸿盛生物科技有限公司
粉剂/预混剂、口服溶液剂（含中药提取）
（2022）兽药GMP证书15104号
兽药生产许可证（2022）15441号
兽药GMP证书有效期：2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期：2027年6月9日
德州京信药业有限公司
片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌大容量静脉注射剂/最终灭菌大容量静脉注射剂（吹灌封）、最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）/最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）、粉针剂、口服酊剂（含中药提取）、消毒剂（固体）/外用杀虫剂（固体）、非氯消毒剂（液体，D级)/外用杀虫剂（液体，D级）
（2022）兽药GMP证书15105号
兽药生产许可证（2022）15346号
兽药GMP证书有效期：2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期：2027年6月9日
山东恒通化工股份有限公司
消毒剂原料药（含氯石灰）
（2022）兽药GMP证书15106号
兽药生产许可证（2022）15373号
兽药GMP证书有效期：2027年6月9日
 
兽药生产许可证有效期：2027年6月9日


 河南省农业农村厅公告第137号

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根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》（2020年修订），经现场检查验收、企业整改落实和公示，河南省奥邦生物科技有限公司、河南惠康动物药业有限公司等8家企业符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件，现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》，详见附件。
兽药GMP及生产许可证目录

企业名称
生产范围
GMP证书号
生产许可证号
有效期
河南省奥邦生物科技有限公司
粉剂/预混剂、颗粒剂（含中药提前）、中药提取（甘草浸膏）、非无菌原料药（D级，盐酸二氟沙星、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺氯吡嗪钠）
（2022）兽药GMP证字16027号
（2022）兽药生产证字16013号
GMP证书：
2022年6月10号至2027年6月9号
许可证：
2022年6月10号至
2027年6月9号
河南惠康动物药业有限公司
粉剂/预混剂、散剂、非氯消毒剂（液体）、外用杀虫剂（液体）、非氯消毒剂（固体）/外用杀虫剂（固体）
（2022）兽药GMP证字16029号
（2022）兽药生产证字16011号
GMP证书：
2022年6月10号至2027年6月9号
许可证：
2022年6月10号至
2027年6月9号
河南德美药业有限公司
粉剂/预混剂、颗粒剂（含中药提取）/散剂、口服溶液剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体，D级）、中药提取（甘草浸膏、刺五加浸膏）
（2022）兽药GMP证字16030号
（2022）兽药生产证字16390号
GMP证书：
2022年6月10号至2027年6月9号
许可证：
2022年6月10号至
2027年6月9号
河南伟龙兽药有限公司
粉剂、预混剂
（2022）兽药GMP证字16032号
（2022）兽药生产证字16060号
GMP证书：
2022年6月10号至2027年6月9号
许可证：
2022年6月10号至
2027年6月9号
河南官渡生物工程有限公司
粉针剂、粉剂/预混剂、散剂、颗粒剂（含中药提取）/片剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（激素类）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）、栓剂、最终灭菌子宫注入剂（含中药提取）/最终灭菌乳房注入剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体、D级）
（2022）兽药GMP证字16031号
（2022）兽药生产证字16363号
GMP证书：
2022年6月10号至2027年6月9号
许可证：
2022年6月10号至
2027年6月9号
新乡市金牧源生物工程技术有限公司
散剂、口服液制剂（中药提取）
（2022）兽药GMP证字16034号
（2022）兽药生产证字16074号
GMP证书：
2022年6月10号至2027年6月9号
许可证：
2022年6月10号至
2027年6月9号
河南省英华生物科技有限公司
粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂（含中药提取）、颗粒剂（含中药提取）、消毒剂（液体、D级）/外用杀虫剂（液体、D级）
（2022）兽药GMP证字16033号
（2022）兽药生产证字16317号
GMP证书：
2022年6月10号至2027年6月9号
许可证：
2022年6月10号至
2027年6月9号
河南省天合生物技术有限责任公司
粉剂/预混剂
（2022）兽药GMP证字16028号
（2022）兽药生产证字16012号
GMP证书：
2022年6月10号至2027年6月9号
许可证：
2022年6月10号至
2027年6月9号


河南省农业农村厅公告第136号



根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》（2020年修订），经现场检查验收、企业整改落实和公示，河南大华生物技术有限公司、驻马店华中正大有限公司、河南后羿实业集团有限公司、河南后羿制药有限公司4家企业符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件，现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》，详见附件。
兽药GMP及生产许可证目录

企业名称
生产范围
GMP证书号
生产许可证号
有效期
河南大华生物技术有限公司
粉剂/预混剂、颗粒剂（含中药提取）/片剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、栓剂、消毒剂（液体，D级）、消毒剂（固体）
（2022）兽药GMP证字16024号
（2022）兽药生产证字16282号
GMP证书：
2022年6月8号至2027年6月7号
许可证：
2022年6月8号至
2027年6月7号
驻马店华中正大有限公司
发酵预混剂（金霉素预混剂、莫能菌素预混剂、盐霉素预混剂）、粉剂/预混剂、粉剂
（2022）兽药GMP证字16023号
（2022）兽药生产证字16030号
GMP证书：
2022年6月8号至2027年6月7号
许可证：
2022年6月8号至
2027年6月7号
河南后羿实业集团有限公司
粉剂/预混剂、散剂（含中药提取）、颗粒剂（含中药提取）、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（液体、固体）、中药提取（甘草浸膏、大黄浸膏、刺五加浸膏、黄芩提取物、连翘提取物）
（2022）兽药GMP证字16025号
（2022）兽药生产证字16043号
GMP证书：
2022年6月8号至2027年6月7号
许可证：
2022年6月8号至
2027年6月7号
河南后羿制药有限公司
无菌原料药（D级、盐酸多西环素、卡巴匹林钙、盐酸头孢噻呋、盐酸恩诺沙星、叶酸、烟酸、烟酰胺、维生素B6、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺喹噁啉钠、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺喹噁啉、环丙氨嗪、盐酸左旋咪唑、芬苯达唑、阿苯达唑、氟苯尼考、替米考星、盐酸土霉素、磺胺氯吡嗪钠、磺胺氯达嗪钠、氟尼辛葡甲胺）
（2022）兽药GMP证字16026号
（2022）兽药生产证字16319号
GMP证书：
2022年6月8号至2027年6月7号
许可证：
2022年6月8号至
2027年6月7号

来源：兽药资讯综合整理


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