经常关注每季兽药质量全国监督抽检通报的会发现，每次兽药产品质量监督抽检结果通报里“含量”不合格项目，都是占比比较多的和兽药厂家通报也是较多的。为什么会这样呢？难道说是兽药生产厂家为了降低成本偷工减料？这种嫌疑不能绝对排除，但笔者认为这绝对不是主流。要是说一百家企业里，有那么1～2不良企业偷工减料，倒也不排除这种可能性。可是每次总共被抽检的也就上百家企业，却有那么多的兽药生产与销售企业及其产品被通报含量不够？那既然不是普遍的偷工减料行为，则只有一种解释：那就是那些被通报含量不够的兽药产品，不是偷工减料行为导致的，而是其所生产的兽药产品不稳定所导致的。从专业角度分析来看，兽药产品的稳定性主要有以下三种，即物理不稳定性、化学不稳定性和生物不稳定性。兽药产品的物理不稳定性，主要是由于时间、温度和湿度等条件引起的兽药产品在性状方面所发生的物理性变化，比如说吸湿性强的兽药产品因密封不严“吸潮而变软”，由于缺少抗结块剂兽药产品出现假性结块等。兽药产品的化学不稳定性，是指产品里的药物因为发生了氧化、水解、酸碱中和等化学反应而导致的不稳定。在生产和贮存过程中因为水分增加、光照、氧气、原辅料相容性、药物和包装容器相容性等，这些因素常会引起主药降解，杂质增加，含量降低等不稳定的情况。兽药产品的生物不稳定性，主要是由于兽药产品中微生物污染、或者超标等因素导致的不稳定，这些不稳定因素能够使兽药产品变质、腐败、产酸、产气（如胀袋）。药物结构在稳定性中是最重要的，有些药物结构中含有容易发生降解的基团，如酯键、共轭双键、硫醚键等，有时会发生水解、光照、氧化等降解，产生杂质。改变固体药物的性质、提高其稳定性的方法有提高熔点、选择不吸湿的晶型(晶体或成盐)、改变外部形态等方法。兽药产品在研发和生产时，会使用各种辅料和添加剂，则这些辅助载体的化学结构、杂质、物理状态、含水量、颗粒大小、表面积、颗粒形态、主药与辅料的比例等都能够对稳定性产生影响。由此，在兽药产品研发时，原辅料之间的相容性研究就显得尤其重要。兽药产品所用的包材，它们对主药稳定性的影响也是非常重要的。一个好的兽药产品包材，不但可以提高养殖者使用兽药产品的方便性，也可以延长兽药产品的保质期、降低杂量等。有时养殖者在用药时，会发现有兽药企业生产的高品质复方阿莫西林粉，其不仅使用的是铝塑包装，而且还是特别加厚的那种，最后还是真空包装。
这些很多养殖者不理解，其实这都是为了保证或增强复方阿莫西林粉的稳定性，这样的复方阿莫西林粉产品的质量才是最有保障的。那些看着简易的包装、甚至是实际上不适用的包装，不仅不能防止主药的降解，起不到保护作用，甚至还会起到反作用，导致主药大幅降解、含量下降、甚至出现安全性问题。有些兽药产品对光敏感，比如那些分子结构中含有酚羟基、双键等的药物，光照可以引起药物颜色的变化、杂质的增加，研发中对生产环境光的控制，检验中有关物质、含量、溶出度的测定方法也有避光的要求。此外，在药物的使用中也需要避光，如二氢吡啶类药物因结构中含有二氢吡啶环，所以对光不稳定的兽药产品，需要避光保存。兽药产品发生氧化反应，是兽药产品稳定性中很复杂的一类降解，氧化反应过程要比水解过程还要复杂，往往不易明确的表达反应机理。药物氧化降解的结果包括颜色变深、形成沉淀，杂质增加等。很多药物都对氧敏感，氧化反应一般包括自由基的自氧化反应。氧化降解受光照、金属离子（铜离子、铁离子）、温湿度影响较大。通常来说，如果温度增加，则药物的降解速度也随之增加，物理性状的变化也就自然会加快。因此，有些兽药产品的贮藏条件，需要控制在不同温度下，有的低温、有的室温、有的则需要冷藏，就是这个原因所在。兽药产品中主药的“水解途径”是一个最常见的降解途径，主药中的水分或引湿性、辅料中的水分、工艺生产中引入的水分、包材的防潮作用等都与药物的降解有关。对水分敏感的基团主要有酰胺键、酯键等，水解发生的难易与主药的结构、所处的pH微环境（酸、碱性）、外界贮藏温度有关，有的甚至与光、金属离子（铜离子、铁离子）、氧有关。我们说兽药的聚合，可以由两个或两个以上的分子脱水聚合生产大分子，比如药物本身产生的聚合有二聚体、三聚体；抗生素类的药物，其中的内源性杂质和外源性杂质。这种聚合作用会使兽药产品中的主药变色、杂质增加。有些兽药产品的主药为手性药物或者含有双键的药物，在稳定性变化过程中可能出现新的异构体，异构化类型可分为光学异构、几何异构。光学异构中有时产生外消旋化、差向异构化，如某些药物中异构体含量增加，需要在原料和制剂中进行异构体研究和控制。几何异构化会产生顺反异构体，这两种异构体的活性是不同的。在兽药制剂生产的各个工艺阶段，都有可能发生化学变化（杂质增加、晶型改变）。例如，在湿法制粒过程中可能发生晶型变化的过程有湿法制粒工序、干燥、压片等，晶型因素是兽药产品稳定性需要考虑的一个重要问题。自然界中的固体物质可处于稳定态、亚稳定态、不稳定态三种状态，晶型物质亦如此。化合物晶型物质状态会随着环境条件变化(如：温度、湿度、光照、压力等)而从某种晶型物质状态转变为另外一种晶型物质状态，即发生转晶现象。原辅料相容性，制剂的制粒、干燥、成型工艺对晶型都可能产生影响。除了上述那些原因以外，还有很多其它因素也会造成兽药产品不稳定，比如说空气（二氧化碳）、pH、金属离子等因素，它们能够加速主药的降解。如发生金属催化、脱酸反应、重排反应、聚合反应等，产生各种各样的杂质。而且有些因素可能是综合起作用的，如氧化+光照、氧化+水解等。这都需要在兽药产品研发、生产、流通和贮藏过程中，引起足够的注意并用技术手段提高兽药产品的稳定性。
