根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物股份有限公司等11家单位申报的猪支原体肺炎灭活疫苗(CJ株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年8月31日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
猪支原体肺炎灭活疫苗(CJ株) | 天康生物股份有限公司 | 三类 | (2017)新兽药证字42号 | 注册 | 3年 |
香菇多糖 | 成都乾坤动物药业股份有限公司、广东海纳川生物科技股份有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、南京威泰珐玛兽药研究所有限公司、江苏南京农大动物药业有限公司、山东百力和生物药业有限公司、山东信得科技股份有限公司、江西博莱大药厂有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司 | 二类 | (2017)新兽药证字43号 | 注册 | 4年 |
香菇多糖粉 | 江苏南京农大动物药业有限公司、山东信得科技股份有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、山东百力和生物药业有限公司、南京威泰珐玛兽药研究所有限公司、成都乾坤动物药业股份有限公司、广东海纳川生物科技股份有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、河南牧翔动物药业有限公司 | 二类 | (2017)新兽药证字44号 | 注册 | 4年 |
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