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默柯东生物、惠康药业、天纳图、牧益堂、冀中药业等13家企业通过新版兽药GMP认证

日期:2022-02-16 14:39:06

河南省农业农村厅公告第110号







根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(2002版),经材料审核合格和公示,长葛市默柯东生物科技有限公司、河南省亮点动物药业有限公司、河南惠康动物药业有限公司、河南凯诺利动物药业有限公司4家企业符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。

附 件
兽药GMP及生产许可证目录

序号

企业名称

生产范围

GMP证书号

生产许可证号

1

长葛市默柯东生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)

(2022)兽药GMP证字16003号

(2022)兽药生产证字16219号

2

河南省亮点动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)

(2022)兽药GMP证字16004号

(2022)兽药生产证字16234号

3

河南惠康动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)

(2022)兽药GMP证字16005号

(2022)兽药生产证字16101号

4

河南凯诺利动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)

(2022)兽药GMP证字16006号

(2022)兽药生产证字16083号


河南省农业农村厅公告第108号







根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(2020年修订),经现场检查验收、企业整改落实和公示,河南天纳图实业有限公司符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。
附 件
兽药GMP及生产许可证目录

序号

企业名称

生产范围

GMP证书号

生产许可证号

1

河南天纳图实业有限公司

粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂(含中药提取)

(2022)兽药GMP证字16002号

(2022)兽药生产证字16383号


河北省农业农村厅第1批兽药生产企业GMP检查验收情况公示







根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》和《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,河北省农业农村厅派出专家组对河北牧益堂动物保健品有限公司、深州万嘉生物科技有限公司、保定冀中药业有限公司、保定阳光本草药业有限公司实施新版兽药GMP情况进行了现场检查验收。现将检查结果在河北省农业农村厅网站予以公示,公示时间为2022年1月18日至2022年2月1日,请将意见和建议反馈河北省农业农村厅畜禽屠宰与兽药饲料管理处。
                            兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

河北牧益堂动物保健品有限公司

散剂

 

迁址重建

推荐为兽药GMP合格生产线

深州万嘉生物科技有限公司

发酵预混剂(杆菌肽锌(仅供出口)、亚甲基水杨酸杆菌肽(仅供出口))

复验

推荐为兽药GMP合格生产线

保定冀中药业有限公司

粉剂(2条)/预混剂(2条)、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)

异地扩建

推荐为兽药GMP合格生产线

保定阳光本草药业有限公司

粉剂(D级)/预混剂、散剂、颗粒剂/片剂、口服溶液剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂/最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌乳房注入剂/最终灭菌子宫注入剂

异地扩建

推荐为兽药GMP合格生产线


北京市农业农村局关于拟批准兽药GMP合格生产线的公示







根据《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,北京中水华峰生物技术有限公司粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体),共3条生产线通过专家验收,拟批准为GMP合格生产线。

北京市农业农村局关于拟批准兽药GMP合格生产线的公示







根据《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,北京标驰泽惠生物科技有限公司分子生物学类诊断制品(B类,动态),共1条生产线通过专家验收,拟批准为GMP合格生产线。


北京市农业农村局关于拟批准兽药GMP合格生产线的公示







根据《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,北京浩邈汇丰医药科技有限公司粉剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体,D级),共3条生产线通过专家验收,拟批准为GMP合格生产线。

北京市农业农村局关于拟批准兽药GMP合格生产线的公示







根据《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,北京华都诗华生物制品有限公司胚培养病毒灭活疫苗、胚培养病毒活疫苗(2条)、细胞培养病毒活疫苗(2条),共5条生产线通过专家验收,拟批准为GMP合格生产线。


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