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国威药业、欧亿生物、灵坤生物、豪信康达等12家企业通过新版兽药GMP认证

日期:2022-02-14 17:11:28
山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示(2022年第一批)
 
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、农业农村部第292号公告,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东灵坤生物科技有限公司、德州中敖生物科技有限公司2家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2022年1月4日至2022年1月18日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。

附件:兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
 
山东省畜牧兽医局
2022年1月4日


兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号
企 业 名 称
申请验收范围
申请验收类型
验 收 情 况
备注
1
山东灵坤生物科技有限公司
中药提取(甘草浸膏)、口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)
新建
推荐为GMP合格生产线
新版
2
德州中敖生物科技有限公司
粉剂/预混剂
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
新版



山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示(2022年第二批)
 
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、农业农村部第292号公告,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定,山东省畜牧兽医局派出检查组对泰安豪信康达生物有限公司、日照三德科技药业有限公司、烟台金海药业有限公司、烟台只楚制药有限公司、山东友成生物科技有限公司、山东天宇生物科技有限公司、山东佳蕴德生物科技有限公司、山东爱得动物药业有限公司、山东金瑞生物科技有限公司、山东博瑞科生物技术有限责任公司、山东滨州沃华生物工程有限公司等11家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2022年1月18日至2022年2月1日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。

附件:兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
 
山东省畜牧兽医局
2022年1月18日




兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号
企 业 名 称
申请验收范围
申请验收类型
验 收 情 况
备注
1
泰安豪信康达生物有限公司
粉剂
迁址重建
推荐为GMP合格生产线
新版
2
日照三德科技药业有限公司
蚕用溶液剂、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
新版
3
烟台金海药业有限公司
粉剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体,D级)
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
新版



山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示(2022年第三批)
 
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、农业农村部第292号公告,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东三润生物科技有限公司、寿光富康动物药业有限公司、山东鑫谷健康产业有限公司、泰安市海纳药业有限公司等4家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2022年1月26日至2022年2月9日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。

附件:兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
 
山东省畜牧兽医局
2022年1月26日


兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企 业 名 称

申请验收范围

申请验收类型

验 收 情 况

备注

1

山东三润生物科技有限公司

口服溶液剂(含中药提取)、散剂、颗粒剂(含中药提取)、中药提取(茵陈提取物、连翘提取物、黄芩提取物、甘草浸膏、大黄浸膏、丹参酮提取物、丹参总酚酸提取物)

迁址重建

推荐为GMP合格生产线

新版

2

寿光富康动物药业有限公司

非无菌原料药(甲氧苄啶、乳酸甲氧苄啶、磺胺甲噁唑、磺胺脒)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

新版

3

山东鑫谷健康产业有限公司

散剂(中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(中药提取)/片剂(中药提取)、消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)、中药提取(连翘提取物、黄芩提取物、茵陈提取物、甘草浸膏、益母草流浸膏、人参茎叶总皂苷、穿心莲内脂)

迁址重建

推荐为GMP合格生产线

新版

4

泰安市海纳药业有限公司

粉剂/预混剂、口服溶液剂

复验

推荐为GMP合格生产线

新版

 


山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示(2022年第四批)
 
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、农业农村部第292号公告,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东欧亿生物制药有限公司、山东华农生物制药有限公司、山东国威药业有限公司等3家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2022年1月29日至2022年2月12日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。

附件:兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
 
山东省畜牧兽医局
2022年1月29日

 

附件:

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号
企 业 名 称
申请验收范围
申请验收类型
验 收 情 况
备注
1
山东欧亿生物制药有限公司
粉剂/预混剂、散剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
新版
2
山东华农生物制药有限公司
消毒剂(固体)
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
新版
3
山东国威药业有限公司
粉剂/预混剂、散剂
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
新版


来源:山东省畜牧兽医局


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