山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示(2022年第一批)
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、农业农村部第292号公告,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东灵坤生物科技有限公司、德州中敖生物科技有限公司2家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2022年1月4日至2022年1月18日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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| | 中药提取(甘草浸膏)、口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取) | | | |
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山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示(2022年第二批)根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、农业农村部第292号公告,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定,山东省畜牧兽医局派出检查组对泰安豪信康达生物有限公司、日照三德科技药业有限公司、烟台金海药业有限公司、烟台只楚制药有限公司、山东友成生物科技有限公司、山东天宇生物科技有限公司、山东佳蕴德生物科技有限公司、山东爱得动物药业有限公司、山东金瑞生物科技有限公司、山东博瑞科生物技术有限责任公司、山东滨州沃华生物工程有限公司等11家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2022年1月18日至2022年2月1日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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| | 粉剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体,D级) | | | |
山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示(2022年第三批)根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、农业农村部第292号公告,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东三润生物科技有限公司、寿光富康动物药业有限公司、山东鑫谷健康产业有限公司、泰安市海纳药业有限公司等4家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2022年1月26日至2022年2月9日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企 业 名 称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验 收 情 况 | 备注 |
1 | 山东三润生物科技有限公司 | 口服溶液剂(含中药提取)、散剂、颗粒剂(含中药提取)、中药提取(茵陈提取物、连翘提取物、黄芩提取物、甘草浸膏、大黄浸膏、丹参酮提取物、丹参总酚酸提取物) | 迁址重建 | 推荐为GMP合格生产线 | 新版 |
2 | 寿光富康动物药业有限公司 | 非无菌原料药(甲氧苄啶、乳酸甲氧苄啶、磺胺甲噁唑、磺胺脒) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 新版 |
3 | 山东鑫谷健康产业有限公司 | 散剂(中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(中药提取)/片剂(中药提取)、消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)、中药提取(连翘提取物、黄芩提取物、茵陈提取物、甘草浸膏、益母草流浸膏、人参茎叶总皂苷、穿心莲内脂) | 迁址重建 | 推荐为GMP合格生产线 | 新版 |
4 | 泰安市海纳药业有限公司 | 粉剂/预混剂、口服溶液剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 新版 |
山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示(2022年第四批)根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、农业农村部第292号公告,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东欧亿生物制药有限公司、山东华农生物制药有限公司、山东国威药业有限公司等3家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2022年1月29日至2022年2月12日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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| | 粉剂/预混剂、散剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级) | | | |
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来源:山东省畜牧兽医局