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诗华动保、标伟特、勃林格等企业4种兽药获批在我国注册、变更

日期:2021-09-03 16:12:32

中华人民共和国农业农村部公告 第462号


根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国诗华动物保健公司生产的头孢氨苄片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。


批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的泰乐菌素注射液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。


批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等3家公司生产的阿福拉纳咀嚼片等4种兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

 

附件:1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

 

农业农村部

2021年8月31日


附件1

进口兽药注册目录

兽药名称
生产厂名称
进口兽药注册证书号
备注
头孢氨苄片
(300mg)
Cefalexin Tablets
法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.
(2021)
外兽药证字
48号
注册
头孢氨苄片
(750mg)
Cefalexin Tablets
(2021)
外兽药证字
49号
泰乐菌素注射液Tylosin Injection
保加利亚标伟特股份有限公司 Biovet Joint Stock  Company– Peshtera Bulgaria
(2021)
外兽药证字
50号
再注册
阿福拉纳咀嚼片Afoxolaner Chewable Tablets
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer  Ingelheim Animal Health France
(2017)
外兽药证字
34号
变更注册:企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer  Ingelheim Vetmedica GmbH,生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France
延胡索酸泰妙菌素Tiamulin Fumarate
意大利 Suanfarma 生产厂Suanfarma Italia SPA
(2017)
外兽药证字
14号
变更注册:企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco  Animal Health Incorporated,生产厂名称变更为意大利 Suanfarma 生产厂Suanfarma Italia SPA
延胡索酸泰妙菌素预混剂
Tiamulin Fumarate Premix
奥地利Sandoz生产厂
Sandoz GmbH
(2017)
外兽药证字16号
变更注册:企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco  Animal Health Incorporated
延胡索酸泰妙菌素可溶性粉
Tiamulin Fumarate Soluble Powder
奥地利 Sandoz 生产厂
Sandoz GmbH
(2017)
外兽药证字15号
变更注册:企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco  Animal Health Incorporated

 

来源:农业农村部


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