关于对吉林吉和迅生物技术有限公司和吉林正业生物制品股份有限公司2家企业核发兽药GMP证书和兽药生产许可证的函
企业名称 | 兽药GMP号 | 生产许可证号 | 有效期 | 申请验收范围 | 备注 |
吉林吉和迅生物技术有限公司 | (2021)兽药GMP证字07036号 | (2021)兽药生产证字07036号 | 2021年5月21日至2026年5月20日 | 消毒剂(液体)、消毒剂(固体)、片剂(新增)(执行2020版兽药GMP) | 新增生产线换发 |
(2021)兽药GMP证字07066号 | 免疫学类诊断制品(B类)(动态)(执行2020版兽药GMP) | ||||
吉林正业生物制品股份有限公司 | (2021)兽药GMP证字07022号 | (2021)兽药生产证字07022号 | 2021年5月21日至2022年5月31日 | 细胞毒活疫苗(3条)、细菌灭活疫苗(2条)、胚毒活疫苗、胚毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗(含冻干灭活疫苗)、细菌活疫苗、山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(组织毒)、细胞悬浮培养病毒活疫苗(含病毒表达亚单位疫苗)(二次静态)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含病毒表达亚单位疫苗)(二次静态)(执行2002版兽药GMP) | 新增生产线换发 |
关于2021年第八批兽药GMP检查验收情况公示
关于2021年第七批兽药GMP检查验收情况公示
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 备注 |
1 | 上海信元动物药品有限公司 | 片剂、软膏剂 | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 按新版GMP验收 |
2 | 上海快灵生物科技有限公司 | 分子生物学类诊断制品(B类)生产线 | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线(动态) |
关于2021年第六批兽药GMP检查验收情况公示
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 |
1 | 申联生物医药(上海)股份有限公司 | 分子生物学类诊断制品(B类)生产线 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线(动态) |
关于2021年第五批兽药GMP检查验收情况公示
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 |
1 | 上海容晖生物科技有限公司 | 免疫学类诊断制品(B类)生产线 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线(动态) |
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