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九洲兽药、圣雪大成、沃尔牧、天和药业等9家企业通过兽药GMP验收

日期:2021-07-19 15:08:12

河北省农业农村厅第7批兽药生产企业GMP检查验收情况公示


根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》和《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,河北省农业农村厅派出专家组对石家庄市九洲兽药有限公司实施新版兽药GMP情况进行了现场检查验收。现将检查结果在河北省农业农村厅网站予以公示,公示时间为2021年7月12日至2021年7月26日,请将意见和建议反馈河北省农业农村厅畜禽屠宰与兽药饲料管理处。

 
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

企业名称
申请验收范围
申请验收类型
验收情况
现场验收日期
石家庄市九洲兽药有限公司
颗粒剂(含中药提取,仅限中药制剂)、口服溶液剂(含中药提取,仅限中药制剂)、非氯消毒剂(液体)
原址改扩建
推荐为兽药GMP合格生产线
2021年7月10-11日


河北省农业农村厅第6批兽药生产企业GMP检查验收情况公示

 

根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》和《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,河北省农业农村厅派出专家组对华北制药集团爱诺有限公司【非无菌原料药(阿维菌素、伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素)】(复验)、河北圣雪大成制药有限责任公司【非无菌原料药(土霉素、盐酸土霉素)(河北省石家庄市栾城区圣雪路50号);无菌原料药(硫酸链霉素、硫酸双氢链霉素)(河北省石家庄市栾城区富强西路17号)】(复验)生产线生产线实施新版兽药GMP情况进行了现场检查验收。现将检查结果在河北省农业农村厅网站予以公示,公示时间为2021年6月7日至2021年6月21日,请将意见和建议反馈河北省农业农村厅畜禽屠宰与兽药饲料管理处。


兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

企业名称
申请验收范围
申请验收类型
验收情况
现场验收日期
华北制药集团爱诺有限公司
【非无菌原料药(阿维菌素、伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素)】生产线
复验
推荐为兽药GMP合格生产线
2021年6月2-4日
河北圣雪大成制药有限责任公司
【非无菌原料药(土霉素、盐酸土霉素)(河北省石家庄市栾城区圣雪路50号);无菌原料药(硫酸链霉素、硫酸双氢链霉素)(河北省石家庄市栾城区富强西路17号)】生产线
复验
推荐为兽药GMP合格生产线
2021年6月4-5日


江苏省农业农村厅第11批兽药生产企业GMP检查验收情况公示


根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,省农业农村厅派出的专家组对南通沃尔牧生物技术有限公司等两家企业实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。根据现场验收和技术资料审核意见,企业近日报送了GMP整改情况和补正材料,专家组形成了兽药GMP整改情况审核意见。现将检查情况在江苏省农业农村厅官网上予以公示,公示时间为2021年7月7日至2021年7月13日,如有意见和建议,请反馈至江苏省农业农村厅兽医局。

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

序号

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

1

南通沃尔牧生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2

江苏牧王药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、粉剂/预混剂、散剂、片剂/颗粒剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

 

第10批兽药生产企业GMP检查验收情况公示

 

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,省农业农村厅派出的专家组对中崇信诺生物制药泰州有限公司实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。根据现场验收和技术资料审核意见,企业近日报送了GMP整改情况和补正材料,专家组形成了兽药GMP整改情况审核意见。现将检查情况在江苏省农业农村厅官网上予以公示,公示时间为2021年6月29日至2021年7月5日,如有意见和建议,请反馈至江苏省农业农村厅兽医局。

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

序号

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

现场验收日期

1

中崇信诺生物制药泰州有限公司

胚毒活疫苗、胚毒灭活疫苗、细胞毒活疫苗

复验

推荐为GMP合格生产线

2021年6月5-6日

 

第9批兽药生产企业GMP检查验收情况公示

 

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,省农业农村厅派出的专家组对南京乐宠乐家生物制药有限公司实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。根据现场验收和技术资料审核意见,企业近日报送了GMP整改情况和补正材料,专家组形成了兽药GMP整改情况审核意见。现将检查情况在江苏省农业农村厅官网上予以公示,公示时间为2021年6月11日至2021年6月18日,如有意见和建议,请反馈至江苏省农业农村厅兽医局。

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

 

序号

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

1

南京乐宠乐家生物制药有限公司

软膏剂/乳膏剂/滴耳剂、片剂、透皮溶液剂

复验

推荐为GMP合格生产线

 

第8批兽药生产企业GMP检查验收情况公示

 

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,省农业农村厅派出的专家组对江苏康巴特生物工程有限公司和扬州天和药业有限公司实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。根据现场验收和技术资料审核意见,企业近日报送了GMP整改情况和补正材料,专家组形成了兽药GMP整改情况审核意见。现将检查情况在江苏省农业农村厅官网上予以公示,公示时间为2021年5月18日至2021年5月24日,如有意见和建议,请反馈至江苏省农业农村厅兽医局。

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

序号

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

1

江苏康巴特生物工程有限公司

消毒剂(液体,D级)

原址改扩建、异地扩建

推荐为GMP合格生产线

2

扬州天和药业有限公司

非无菌原料药(磺胺氯吡嗪钠、磺胺氯达嗪钠、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺林[仅供出口]、氟虫腈[仅供出口]

复验、原址改扩建

推荐为GMP合格生产线



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