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新冠疫情影响与新版《兽药GMP》全面推行,内外挑战催生兽药行业发展新变化!

日期:2020-11-16 13:13:28
过去我国兽药行业,主要是依附于以禽、猪等为主的食品动物养殖业的发展而逐渐发展壮大的。然而,这几年随着养殖业发展已接近饱和,以生产和销售食品动物用药的兽药企业也已产能严重过剩。

兽药行业形势

再加上这几年国家推行的一系列减抗和限抗的政策及措施,尤其是非洲猪瘟的突然来袭更加抑制的兽药的需求。从2017年兽药销售达到473亿元人民币的顶峰,从此一路下坡往下走:459亿元(2018年)、441亿元(2019)。就是放大到近五年的阶段性情况,20165-2019年国内兽药销售收入的复合增长率才2%(见下图1)
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畜牧行业形势

这三年,在非洲猪瘟、国家宏观经济波动的影响下,兽药所依附的畜牧业整体也出现了较大的波动。2014-2019年,我国畜牧业总产值呈先上升后下降的趋势。其中,受“猪周期”下行、非洲猪瘟疫情冲击和一些地方不当禁养等因素影响,生猪产能下降较多。这也直接影响了猪用兽药的市场。
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兽药生产行业

我国兽药行业的真正发展是上个世纪七十年代末改革开放伊始。经过这几十年的发展,兽药生产能力和水平不断提高,产业规模不断扩大。2013-2019年,我国兽药行业规模逐渐扩大。2019年,国内1632家兽药生产企业,共完成552.88亿元的兽药生产总值,销售额达441亿元,复合增长率9%以上。兽药生产企业数量,由高峰的近1800家开始冲高后逐渐减少,截止到去年(2019)已减少到1632家。

挑战催生变化


这两年多,国内兽药行业面临着较为严峻的挑战:年初突发新冠肺炎卷席全球、饲料禁抗的落地、非洲猪瘟的持续影响……这里特别提到非洲猪瘟,对兽药行业特别是兽用生物制品领域产生了巨大的影响。虽然非瘟极大地冲击了生物制品的市场,但是却刺激了消毒剂、免疫增强类中兽药和其它新生兽药技术等的市场,市场的红利更是吸引了不少饲料、养殖、生物制品企业跨领域进军。

西药仍然独大


当前,兽药从品类细分看,主要有抗生素类、化学药品类、疫苗类、生化类、中兽药类和添加剂类等;从产品结构来看,以抗生素类、化学药品类和疫苗类等西药技术类药品,在我国兽药行业仍处于绝对主导地位。从细分品类看,2019年,西药制剂销售收入占比38.7%,原料药销售收入占比25%,生物制品销售收入占比29%,余下为中兽药及其它。


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兽药研发态势


随着畜禽养殖业,如今已越来越成为事关国计民生的一个重要支柱产业,其产业规模也在迅速扩大。作为依附并服务于畜禽养殖业健康发展的兽药行业,国家对兽药管理制度的不断完善,养殖业对兽药产品的要求越来越高,各大兽药企业也在持续加大研发投资的力度,这使得我国的新兽药产品注册数量逐年递增。


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2019年,我国兽药研发资金投入超过40亿元人民币。2013-2019年,我国新注册新兽药证书整体呈增长趋势,2019年为71个,与上年基本持平。截止至2020年10月13日,2020年中国新兽药注册数量为46个。并且,新兽药技术水平逐渐提高,特别近期批准的沙咪珠利为国际首创。

兽药门槛提高


自从2002年起,开始实施兽药GMP认证,到后来的兽药GSP认证的实施、执业兽医师制度的推广,兽药行业壁垒和准入门槛在逐渐提高。并且,最新版的《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》已于2020年4月21日公布,目前已全面(2020年6月1日起)施行。


新政策要求:所有兽药生产企业须在两年内达到新版兽药GMP的要求!在政策的督促下,兽药市场将逐步走向更高级别的规范化。


而随着生产效率的提高以及制剂技术的提升,我国兽药市场集中度将进一步提升。另外,我国非洲猪瘟防控工作逐渐成效,生猪养殖业在缓慢上升。在多重因素的推动下,未来我国兽药行业将稳步发展,预计2025年市场规模将接近600亿元左右(含宠物药)。

来源:兽药药理与处方技术


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