根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准山东华宏生物工程有限公司等14家单位申报的狂犬病灭活疫苗（r3G株）等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标签
农业农村部
2020年10月21日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 | 备注 |
狂犬病灭活疫苗 （r3G株） | 山东华宏生物工程有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司 | 三类 | （2020） 新兽药证字50号 | 3年 | 注册 |
山羊支原体山羊肺炎亚种抗体检测试纸条 | 洛阳莱普生信息科技有限公司、深圳市心月生物科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、山东省滨州畜牧兽医研究院、湖北省农业科学院畜牧兽医研究所 | 一类 | （2020） 新兽药证字51号 | 5年 | 注册 |
口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检测 试剂盒 | 中国农业科学院兰州兽医研究所 | 三类 | （2020） 新兽药证字52号 | 3年 | 注册 |
猪细小病毒病灭活疫苗（SC1株） | 华派生物工程集团有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、江苏南农高科技股份有限公司 | 三类 | （2020） 新兽药证字53号 | 3年 | 注册 |
附件：
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