根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准英特威国际有限公司等4家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(D78株)等4种兽药产品在我国再注册或变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准英国Evans生产厂生产的戊二醛癸甲氯铵溶液企业名称和生产厂名称变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2017年6月2日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药注册证书号 | 有效 期限 | 备注 |
鸡传染性法氏囊病活疫苗(D78株) Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain D78) | 英特威国际有限公司 INTERVET INTERNATIONAL B.V. | 荷兰 | (2017)外兽药证字31号 | 2017.6.2 - 2022.6.1 | 再注册 |
鸡病毒性关节炎灭活疫苗(1733株+2408株) Avian Reovirus Vaccine, Inactivated(Strain 1733+ Strain 2408) | 英特威国际有限公司 INTERVET INTERNATIONAL B.V. | 荷兰 | (2017)外兽药证字32号 | 2017.6.2 - 2022.6.1 | 再注册 |
猪伪狂犬病活疫苗(K-61株) Swine Pseudorabies Vaccine,Live(Strain K-61) | 勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. | 美国 | (2016)外兽药证字15号 | 2016.05.06 - 2021.05.05 | 变更注册:变更质量标准 |
狂犬病灭活疫苗(HCP-SAD株) Rabies Vaccine,Killed Virus | (2013)外兽药证字49号 | 2013.08 - 2018.07 | 变更注册:变更质量标准 | ||
戊二醛癸甲氯铵溶液 Glutaral and Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride Solution | 英国Evans生产厂 Evans Vanodine International PLC | 英国 | (2017)外兽药证字03号 | 2017.01.22 - 2022.01.21 | 变更注册:企业名称和生产厂名称由“英国EVANS生产厂Evans Vanodine International PLC, UK”变更为“英国Evans生产厂 Evans Vanodine International PLC” |
附件:
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201706/t20170619_5707616.htm
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