口蹄疫灭活疫苗有四大质量标准：物理性状检验、微生物检验、安全性检验和效力检验。物理性状检验是对疫苗外观、剂型、黏度和稳定性进行检验，其目的是确保疫苗是乳白或淡粉红的双向油乳剂（w/ o/w）疫苗。微生物检验的目的是保证疫苗内不存在任何异源微生物。安全性检验的目的是保证疫苗能够安全使用，具体操作是将2mL 疫苗注射豚鼠和将数头份疫苗注射本动物（猪2 头份/ 头、牛3 头份/ 头），豚鼠和本动物都不表现临床症状及明显毒性反应。效力检验是将3 个剂量组：1 头份、1/3 头份和1/9 头份的疫苗分别注射5 头动物（猪或牛），接种后一定时间（猪28d、牛21d）再用强毒攻击，依照各小组的动物保护数量，根据Reed-Muench 方法计算得出每头份疫苗的PD50 （半数保护剂量），效力的质量标准为每头份疫苗PD50 ≥ 3。

在了解口蹄疫灭活疫苗的免疫效果之前需要理解两个概念，即发病和感染。所谓发病，指动物感染病原后表现出了临床症状或病理变化，而感染是指动物体或仅仅是动物机体的局部有病原复制，或病原持续存在于特定部位，但是被病原感染的动物不一定都会出现临床症状。目前，口蹄疫灭活疫苗所起到的免疫效果有以下方面：

1. 能够降低动物对病原的易感性。免疫接种口蹄疫灭活疫苗后， 动物对口蹄疫病毒的易感性明显降低，即使被感染，但是感染所需病毒量远远大于未免疫动物。

2. 疫苗能够诱导动物对口蹄疫病毒特异性的抵抗力，即使被感染也可能不会发病，或即便发病，其程度也会远远低于未免疫动物。

3. 接种疫苗能够降低传染性。被接种动物即使被感染，其传染性会大大降低。据报道，对免疫和未免疫猪同时攻毒，结果发现，免疫后猪体内病毒的繁殖量显著降低，且排毒量也明显降低。还有报道，免疫接种一次疫苗后的奶牛，将其与发病动物直接接触，依然会有部分奶牛可被感染，但在免疫牛群中病毒很难继续传播。

4. 免疫接种能够缩短动物群体持续感染时间。反刍动物，如牛、羊，属于口蹄疫持续性感染带毒动物，其被口蹄疫病毒感染后，个体带毒时间较长，可达数月甚至数年，其群体带毒时间会更长，有时甚至长达几十年及以上。多次免疫能够降低群体带毒时间，究其原因，有可能是免疫接种降低了带毒牛数量，或丧失感染健康牛的能力，进而群体内不同个体之间不能继续传播病毒。

来源：《兽医导刊》杂志第6期

作者：李永霞/ 中农威特生物科技股份有限公司