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农业农村部公告 第158号(新兽药注册目录)

日期:2019-04-12 17:15:35

中华人民共和国农业农村部公告 第158号


根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华东理工大学等27家单位申报的大菱鲆鳗弧菌基因工程活疫苗(MVAV6203株)等10种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

 

附件:1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和标签

 

农业农村部 

2019年4月4日


附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

大菱鲆鳗弧菌基因工程活疫苗(MVAV6203株)

华东理工大学、上海浩思海洋生物科技有限公司

一类

(2019)

新兽药证字15号

5年

注册

头孢洛宁

中国农业科学院饲料研究所、齐鲁晟华制药有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、北京市畜牧总站

二类

(2019)

新兽药证字16号

4年

注册

头孢洛宁乳房注入剂(干乳期)

中国农业科学院饲料研究所、齐鲁动物保健品有限公司、北京市畜牧总站、齐鲁晟华制药有限公司

二类

(2019)

新兽药证字17号

4年

注册

泰地罗新

齐鲁晟华制药有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、中国农业大学

二类

(2019)

新兽药证字18号

4年

注册

泰地罗新注射液

齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司、中国农业大学

二类

(2019)

新兽药证字19号

4年

注册

头孢洛宁

中牧实业股份有限公司、中国牧工商集团有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、湖北中牧安达药业有限公司、扬州大学

二类

(2019)

新兽药证字20号

4年

注册

头孢洛宁乳房注入剂(干乳期)

中牧实业股份有限公司、中国牧工商集团有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、中牧全药(南京)动物药品有限公司、扬州大学

二类

(2019)

新兽药证字21号

4年

注册

银黄二陈合剂

保定冀中药业有限公司、山东派森药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、保定阳光本草药业有限公司、河北农业大学

三类

(2019)

新兽药证字22号

3年

注册

柴黄口服液

河北远征药业有限公司、河北锦坤动物药业有限公司、郑州福源动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、石家庄石牧动物药业有限公司、河北好施德生物科技有限公司、河北农业大学

三类

(2019)

新兽药证字23号

3年

注册

碘甘油混合溶液

中国农业科学院饲料研究所、利拉伐(天津)有限公司

三类

(2019)

新兽药证字24号

3年

注册



附件:公告158.ceb
说明书和标签.doc
附件5.doc


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