中华人民共和国农业部公告第2598号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准上海启盛生物科技有限公司等2家单位申报的水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗(CL08株+NA04株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准河北地邦动物保健科技有限公司申报的维生素B12注射液变更注册,增加规格10ml:0.5mg、50ml:2.5mg、100ml:5mg,其质量标准、标签和说明书按照《中国兽药典》同品种执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年10月24日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗 (CL08株+NA04株) | 上海启盛生物科技有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司 | 二类 | (2017)新兽药证字53号 | 注册 | 4年 |
维生素B12注射液 | 河北地邦动物保健科技有限公司 | / | / | 变更注册:增加规格10ml:0.5mg、50ml:2.5mg、100ml:5mg | / |
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201711/t20171101_5856665.htm
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