各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求,我局组织专家对吉林大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、内蒙古华希生物科技有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司等4家单位进行了监督检查。经监督检查,吉林大学等4家单位的17个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2023年6月2日
符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
单位地址 | 试验项目 | 动物试验场所名称 | |
吉林大学 | 长春市前进大街2699号 | 羊药效评价试验 | 乌兰浩特市特日昆育肥羊养殖专业合作社 |
羊药效评价田间试验 | 乌兰浩特市特日昆育肥羊养殖专业合作社 | ||
羊残留消除试验 | 乌兰浩特市特日昆育肥羊养殖专业合作社 | ||
羊药代动力学试验 | 乌兰浩特市特日昆育肥羊养殖专业合作社 | ||
羊靶动物安全性试验 | 乌兰浩特市特日昆育肥羊养殖专业合作社 | ||
猪药效评价试验 | 洛阳正大农牧有限公司 | ||
猪药效评价田间试验 | 洛阳正大农牧有限公司 | ||
猪残留消除试验 | 吉林大学农业试验基地 | ||
猪药代动力学试验 | 吉林大学农业试验基地 | ||
猪靶动物安全性试验 | 吉林大学农业试验基地 | ||
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 | 甘肃省兰州市七里河区硷沟沿335号 | 牛生物等效性试验 | 张掖市万禾草畜产业科技开发有限公司 |
宠物类药效评价田间试验 | 安宁康乐动物医院、兰州恒泰动物医院有限公司 | ||
宠物类药代动力学试验 | 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所(标准化实验动物场) |
内蒙古华希生物科技有限公司 | 内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区沙尔沁工业区华生大街南侧 | 猪安全性试验 (兽用生物制品) | 邓州市原野农牧有限公司、察右中旗天鹏种养殖专业合作社、宁夏农垦灵农生猪产业有限公司 |
猪有效性试验 (兽用生物制品) | 邓州市原野农牧有限公司、察右中旗天鹏种养殖专业合作社、宁夏农垦灵农生猪产业有限公司、内蒙古华希生物科技有限公司(动物实验室) | ||
浙江美保龙生物技术有限公司 | 浙江省金华市婺城区宾虹西路308号 | 猪安全性试验 (兽用生物制品) | 浙江美保龙种猪育种有限公司、永州市琳晨农牧发展有限公司、洛阳喜牧农牧科技有限公司 |
猪有效性试验 (兽用生物制品) | 浙江美保龙种猪育种有限公司、永州市琳晨农牧发展有限公司、洛阳喜牧农牧科技有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司(动物实验室) |
来源:农业农村部畜牧兽医局
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