根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，中牧实业股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、申联生物医药（上海）股份有限公司联合研制的牛结节性皮肤病灭活疫苗（山羊痘病毒AV41株，悬浮培养）已通过我部组织的应急评价，现发布该疫苗的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

特此公告。

附件：1. 工艺规程

2. 质量标准

3. 说明书和标签

农业农村部

2023年5月15日

公告 第670号 说明书和标签.docx   

牛结节性皮肤病灭活疫苗（山羊痘病毒AV41株，悬浮培养）说明书

兽用

【兽药名称】

通用名牛结节性皮肤病灭活疫苗（山羊痘病毒AV41株，悬浮培养）

商品名无

英文名Lumpy skin disease Vaccine, Inactivated（Goatpox Strain AV41, Suspension Culture）

汉语拼音  Niujiejiexingpifubing Miehuoyimiao（shanyangdoubingdu AV41 Zhu,Xuanfupeiyang）

【主要成份与含量】含灭活的山羊痘病毒AV41株，灭活前每毫升病毒含量为10^6.2TCID₅₀。

【性状】淡粉红色或乳白色略带粘滞性乳状液。

【作用与用途】用于预防牛结节性皮肤病。免疫产生期为28日，免疫期为6个月。

【用法与用量】颈部肌肉注射。3月龄及以上牛注射2.0ml，14日后再注射2.0ml。

【不良反应】无可见不良反应，牛注射后如有轻微压痛，可自行缓解。

【注意事项】 （1）本疫苗仅用于接种健康牛。

（2）疫苗应冷藏运输（但不得冻结），运输和使用中应避免高温和阳光照射。

（3）使用前应将疫苗恢复至室温，用前应仔细检查疫苗，疫苗中若有其它异物、瓶体有裂纹或封口不严、破乳、变质者不得使用。

（4）疫苗瓶开启后限当日用完。

（5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】

【包装】

【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为12个月。

【批准文号】

【生产企业】