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2022年中国兽药新批准数量及结构分析

日期:2023-03-31 09:36:42

随着国内畜禽养殖业规模化、集约化养殖的进程不断加快,养殖企业和养殖场户面临的疫病防控风险不断加大,对于动物疫病的防治日益重视,推动了国内兽药市场的快速发展。



新批准数量

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2022年国内通过审批的新兽药产品共有78个,比2021年国内新兽药数量增加3个。其中一类新兽药5个,二类新兽药31个,三类新兽药33个,四类新兽药5个,五类新兽药4个。二类新兽药占总数39.74%,创历史新高,表明我国兽药新药从仿制药向原研药转移;三类新兽药占比从去年64.2%降至42.31%,这也是2012年以来的最低点。从三类新兽药申报数量骤减,到二类新兽药和一类新兽药的占比不断提升,可以看出企业和科研院所的研发重点从仿制药逐步向原研药转移,科研力度和成果都丰硕喜人。

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数据来源:农业农村部、中商产业研究院整理


批准结构

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随着猪病净化进程推进,疫苗免疫效果评估和抗原抗体监测常态化,以及批次化管理理念日渐成熟,检测试剂类新兽药和激素迎来市场爆发期。


从产品种类看,疫苗产品和中兽药研发投入有所缩减,分别为18和5个,而激素和检测产品新兽药数量不断攀升。激素类9个,检测试剂盒17个,抗体和血清类生物制品7个。


我国兽用诊断试剂的种类和数量相对比较少,截至2021年12月31日,获取国内新兽药证书的兽用诊断试剂产品共85个,2022年新增检测类新兽药17个,已经占到总数16.7%。


2022年中国新兽药类型中化学药品占比最多,达39.7%。其次分别为诊断制品,疫苗,抗体、血清,中兽药,占比分别为23.1%、23.1%、7.7%、6.4%。
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数据来源:农业农村部、中商产业研究院整理

2022年新兽药批文,从研发单位统计,企业自主研发37个,与科研院所合作联合申报41个。企业自主研发的比例不断提高,可以看出动保企业在研发端口不断加大投入,而科研院所依然是不可忽视的研发力量,借助动保企业的研发经费支持,加深产学研合作。


数据显示,动保企业中哈尔滨国生生物科技股份有限公司参与申报的新兽药10个,占总产品数量12.82%,齐鲁动物保健品有限公司紧随其后参与申报8个,占比10.26%。而科研院所中华南农业大学参与申报7个产品,占比8.97%,其次是中国农业科学院哈尔滨兽医研究所6个,占比7.69%。


2022年农业农村部批准新兽药汇总表



(总计78个)

2022年农业农村部批准新兽药产品78个,其中一类新兽药5个,二类新兽药31个,三类新兽药33个,四类新兽药5个,五类新兽药4个。


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