什么是兽药追溯?
兽药追溯即兽药产品追溯,是基于解决兽药产品“是谁(的)+从哪里来+到哪里去了”的问题,利用兽药产品电子追溯码(二维码)、国家兽药产品追溯信息系统对兽药产品进行追溯。在兽药包装上印制专用唯一性二维码标识,出入库时,使用PDA等识读设备扫描,将信息通过网络上传到追溯系统中央数据库。消费者、监管者、企业可通过网络、手机、识读设备等多种途径查询相关内容,以达到对兽药产品进行标识和追踪溯源,实现全国兽药产品生产出入库可记录、信息可查询、流问可追踪和责任可追查的目的。
为什么要实施兽药产品追溯?
为强化兽药安全监管,保障动物产品质量安全,对兽药产品实施追溯管理,建立国家兽药产品追溯信息系统,通过对兽药产品进行标识兽药二维码,利用物联网技术,实现生产企业、经营企业和监管部门对兽药产品流转的追溯,为兽药产品生产流通和使用全过程监控提供数据信息管理平台,为政府、企业和广大消费者提供相关的公共信息服务,为兽药行业的信息实时统计等实现信息化管理。
受“三对矛盾”的影响,目前假劣兽药、养殖环节滥用兽药、兽药抽检不确认等现象仍有发生。第一,由于缺少公共性和权威性的兽药数据信息平台,导致兽药企业生产的兽药产品质量信息,与监管部门掌握的和兽药使用者知晓的信息不对称,形成兽药信息对称性矛盾。第二,由于缺乏信息化、智能化监管手段,导致本就力量薄弱的监管队伍,与兽药经营使用监管要求不相对应,形成监管要求对应性矛盾。第三,由于缺乏简便、快捷的交流沟通渠道,造成兽药监管与兽药生产者、经营者、使用者反映的实际需求不相对接,形成服务需求对接性矛盾。在“二维码”普及使用的大背景下,由政府构建功能完善、实时在线、信息准确,具有公益性、开放性、共享性的兽药产品查询和追溯管理系统,将有利于加强兽药质量安全和兽药安全使用监管,有利于提升动物源性食品安全水平。
什么是国家兽药产品追溯系统?
国家兽药产品追溯系统是由农业部兽医局组织、中国兽医药品监察所建设,为行业提供服务的公益性系统,主要针对目前兽药行业缺乏生产数据实时获取手段、物流监控手段问题,在兽药产品包装上印制唯一性标识——二维标识码,生产者、经营者、监管者和消费者都可以通过扫描二维标识码识读标签内容,通过网络实现与中央数据库的连接,查询兽药产品相关信息,实现兽药产品可追溯。
目前,国家兽药产品追溯系统主要包含有:国家兽药产品追溯系统平台(含兽药进销存软件)、数据采集设备(内含数据采集系统)两大部分。追溯系统平台主要包括追溯码管理、产品数据管理、数据查询、数据统计等功能模块,数据采集设备又分为手工数据采集设备(二维码识读设备PDA)和自动化数据采集生产线等。
兽药追溯为什么选择二维码?
目前市面上常用的信息标识载体有一维码、二维码和RFID。其中,一维码属于条形码,所占面积较大,不适宜容积较小的药品包装,最大的缺点是容量小;RFID没人成本太高;二维码具有成本低、编码范围广、容量大、易制作等特点,所以兽药追溯选择二维标识码作为兽药产品追溯码,称为兽药电子追溯码(二维码)。
兽药产品电子追溯码(二维码)是唯一的吗?
兽药追溯码是由国家兽药追溯平台统一产生的,其编码规范满足唯一性、稳定性的原则,所以由其组成的二维码也具有唯一性,因此每一个兽药产品(瓶/袋)的二维码都是唯一的,也就是兽药产品的电子身份证。
国家兽药产品追溯系统使用对象有哪些?
目前,国家兽药产品追溯系统主要针对兽药生产者、兽药经营者和兽药监管者、使用者四类用户。
此外,社会公众可通过智能手机、国家兽药查询手机APP、兽药产品追溯码查询平台进行查询。
生产企业使用国家兽药产品追溯系统需要什么条件?
生产企业使用国家兽药产品追溯系统需具有计算机、网络环 境、二维码采集设备或自动化数据采集线以及配套软件,同时, 需由专人负责兽药二维码的申请、印刷、数据采集及上传的管理。
包装上赋码如何规定?
兽药产品追溯码是国家兽药产品追溯系统随机产生的24位数字,生成二维码的码制是QR码,字符编码采用UTF-8。追溯码中显示的数字与产品的实际生产日期、批号等信息无任何关系。
兽药二维码的印刷由兽药生产企业负责,要确保识读率。二维码位置和大小的选择未做统一要求,但应以标识不易变形、便于扫描操作和识读为准则。
二维码扫描后需要按顺序呈现:追溯码、产品名称、产品批准文号或进口兽药注册证书号、生产企业简称、联系电话等方面内容。但最小销售包装为20mL以下的,在保证追溯码完整的前提下,可适当调整码的内容。
国家在经营环节如何全面实施兽药产品追溯?
经营环节兽药产品追溯工作分三种方式实施:
(1)省(直辖市、自治区)有统一的兽药监管系统(平台)的,省级系统可直接与国家追溯系统对接,通过省级平台对经营环节的企业、产品进行管理,实现追溯;
(2)没有统一的兽药监管系统的省份,若本企业有专业的兽药管理系统的,可以按照相关标准和规范,对本企业的系统进行改造并与追溯系统对接,实现经营环节的追溯;
(3)没有统一的兽药监管系统的省份,也没有专业的兽药管理系统的兽药经营企业,可应用农业部组织开发的《国家兽药经营进销存系统》,实现经营环节的追溯。
兽药产品如何实现追溯的?
兽药产品追溯以二维码作为信息标识载体,在兽药产品包装上印制唯一性标识——二维标识码,生产者、经营者、监管者和消费者都可以通过扫描二维标识码读取标签内容,通过网络实现与国家兽药产品追溯信息系统连接,查询兽药产品相关信息,实现兽药产品可追溯。
国内生产企业如何申请兽药二维码?
国内生产企业用户只需凭借兽药生产许可证号注册追溯系统,获取系统的登录用户名、密码和Ukey,登录追溯系统平台后,以产品批准文号申请二维码。
兽药经营企业在进货后采集二维码信息必须每件产品都拆箱扫描吗?
不需要,兽药生产企业入库已做关联,流通环节只需扫描最外级别包装即可,但零头需单个扫描。
二维码是否具有防伪功能?
二维码是一个记录数据符号信息的标识,本身不具有防伪功能。兽药二维码是由兽药追溯系统平台生成,由兽药追溯码等其他信息组成。在生产中对单个产品盒码和箱码进行关联,在生产、经营环节中对产品造假有很好的遏制作用。
经营环节开展兽药追溯的实施的目标是什么?
经营环节开展兽药追溯的目标是:全国范围内兽药经营企业均参与兽药追溯工作,采取措施以确保兽药入出库数据上传的完整性和及时性,实现追溯工作的全链条开展,形成闭合的追溯链条。
经营环节与生产环节实施兽药追溯有什么不同?
生产环节实施兽药追溯以国家兽药产品追溯系统为主要手段,生产企业追溯码申请、数据上传等一系列工作均在国家兽药产品追溯系统中完成。
经营环节考虑到各省级兽药管理部门的兽药管理平台以及兽药经营企业的实际情况,为提高经营企业参与追溯工作的积极性,追溯方式调整为以国家兽药产品追溯系统为中央平台,省级兽药管理平台对接中央平台,同时为兽药经营企业提供免费的兽药进销存系统,以提高经营企业参与追溯工作的积极性。
实施兽药二维码追溯管理制度的政策文件主要有哪些?
目前,实施兽药二维码追溯管理制度的相关政策文件主要包括:农业部公告第2210号以及相关实施文件、《兽药标签和说明书管理办法》,以及正在修订的关于兽药生产、经营规范。
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兽药二维码查询的途径主要有哪些?
查询的途径主要三种,有普通查询、网站平台查询和手机APP查询。
(l)普通查询是使用普通二维码扫描软件查询兽药二维码,例如微信、二维码扫描等;
(2)平台查询是打开“中国兽药信息网”->“兽药产品追溯码查询”,在追溯码中输入24位兽药追溯码,点击查询,即可查询到兽药产品的详细信息(如已做出库,还可查询到发往目的地);
(3)手机APP查询是安装“国家兽药查询”手机APP后,点击“兽药产品二维码查询”图标,扫描兽药二维码即可查询。
实施兽药“二维码”追溯管理制度,将对打击兽药违法行为、维护兽药市场秩序起到哪些作用?
实施兽药“二维码”追溯管理制度,创新了兽药质量安全监管手段,将有效破解兽药假冒、兽药滥用等难题,可有效提升兽药质量、兽药残留问题的治理能力和动物源性食品安全的保障能力。
一是提高了兽药质量信息对称性。以兽药“二维码”标识为核心,组织构建了国家兽药基础信息平台和国家兽药产品追溯系统,要求并监督兽药企业客观、真实录入产品信息,帮助兽药使用者准确查询信息、明白使用兽药,使兽药企业依靠神秘宣传和各种噱头扩大市场的问题得到彻底解决,倒逼企业走保证产品质量、提供优质服务的发展道路。
二是创新兽药监管手段。通过使用“二维码”快速识读设备、智能手机,执法人员可迅速了解兽药产品“从哪儿来、谁生产、谁销售、谁使用”,标注的产品信息是否符合法律规定,解决了以往面对海量数据无所适从、执法成本过高和基层兽药执法力量薄弱等问题。
三是创新社会监督方式。在移动互联时代,推进实施兽药“二维码”追溯管理制度,将兽药管理工作状况全面公开,并通过“举报专栏”和“曝光柱”定期回复社会公众举报投诉和问题咨询。
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