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鑫远洋、盛利来天府、富多康、凯森药业、科锐药业、联美生物等19家企业通过新版兽药GMP验收

日期:2022-09-13 17:56:10
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河南省农业农村厅关于兽药GMP检查验收情况的公示

根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,河南省农业农村厅派出专家组对河南鑫远洋动物药业有限公司、河南盛利来天府动物药业有限公司2家公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2022年9月9日至9月16日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至河南省农业农村厅法规处(行政审批服务办公室)。

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

企业名称
申请验收范围
申请验收类型
验收情况
河南鑫远洋动物药业有限公司
粉剂(D级)/预混剂、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)、消毒剂(固体)
原址改扩建
兽药GMP合格生产线
河南盛利来天府动物药业有限公司
口服溶液剂、粉剂/预混剂、散剂、非氯消毒剂(液体,D级)
复验
兽药GMP合格生产线


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河南省农业农村厅关于兽药GMP检查验收情况的公示

根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,河南省农业农村厅派出专家组对上海东荷生物科技有限公司建安区分公司、河南富多康生物工程有限公司等4家公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2022年9月1日至9月8日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至河南省农业农村厅法规处(行政审批服务办公室)。

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

企业名称
申请验收范围
申请验收类型
验收情况
上海东荷生物科技有限公司建安区分公司
非无菌原料药(樟脑磺酸钠、卡巴匹林钙、氯化氨甲酰甲胆碱、二氢砒啶、尼卡巴嗪)
原址改扩建
兽药GMP合格生产线
河南富多康生物工程有限公司
最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、散剂/颗粒剂(中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级)、粉剂/预混剂
复验
兽药GMP合格生产线
河南黑马动物药业有限公司
粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏)、消毒剂(液体,D级)
复验
兽药GMP合格生产线
焦作市凯森药业有限公司
粉剂(D级)/预混剂、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、非无菌原料药(D级、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、盐酸沙拉沙星、盐酸多西环素、阿苯达唑、酚磺乙胺、硫酸阿托品、氯化氨甲酰甲胆碱、氯氰碘柳胺钠、氨茶碱、盐酸吖啶黄)
原址改扩建
兽药GMP合格生产线


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河南省农业农村厅关于兽药GMP检查验收情况的公示

根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,河南省农业农村厅派出专家组对河南健恒动物药业有限公司、河南牧翔动物药业有限公司等6家公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2022年8月25日至9月1日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至河南省农业农村厅法规处(行政审批服务办公室)。

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

企业名称
申请验收范围
申请验收类型
验收情况
河南健恒动物药业有限公司
粉剂/预混剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)
复验
兽药GMP合格生产线
河南牧翔动物药业有限公司
散剂(含中药提取)/颗粒剂(中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非最终灭菌大容量注射剂/非最终灭菌小容量注射剂、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)
原址改扩建
兽药GMP合格生产线
河南省佰赛龙农业科技开发有限公司
最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/预混剂、散剂/颗粒剂(中药提取)
原址改扩建
兽药GMP合格生产线
温县辉瑞动物药业有限公司
粉剂/预混剂
原址改扩建
兽药GMP合格生产线
河南普瑞科伯乐兽药有限公司
粉剂/预混剂
迁址重建
兽药GMP合格生产线
南阳市天华制药有限公司
非无菌原料药(磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺二甲嘧啶、氯化铵甲酰甲胆碱、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺嘧啶钠、磺胺氯吡嗪钠、磺胺喹噁啉、磺胺喹噁啉钠)
原址改扩建
兽药GMP合格生产线


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四川省农业农村厅第25批兽药GMP检查验收情况公示

根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,省农业农村厅派出检查组对成都科锐动物药业有限公司等5家企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在四川省农业农村厅网站上予以公示,公示时间为2022年8月22日至2022年8月28日,请将意见和建议反馈给四川省农业农村厅饲料兽药处。

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

企业名称
申请验收范围
申请验收类型
验收情况
成都科锐动物药业有限公司
粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、外用杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)。
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
正大预混料(广汉)有限公司
非氯消毒剂(液体)。
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
四川锦善和生物科技有限公司
粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
四川科达康动物药业有限公司
散剂、粉剂/预混剂、消毒剂(液体,D级)。
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
四川联美生物药业有限公司
粉剂/预混剂、片剂/颗粒剂/胶囊剂、外用杀虫剂(液体)/非氯消毒剂(液体)。
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线


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广东省兽药企业GMP检查验收结果公示(2022年第20批)


根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,广东省农业农村厅派出的专家组对以下1家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在广东农业信息网上予以公示,公示时间为2022年8月29日至2022年9月4日,如有不同意见,请将意见和建议反馈给广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室。

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

企业名称
申请验收范围
申请验收类型
验收情况
广东天山药业有限公司
散剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)
原址改扩建
推荐为兽药GMP合格生产线


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重庆市农业农村委员会关于2022年第8批新版兽药GMP检查验收情况的公示


根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》的规定,重庆市农业农村委员会组建专家组对重庆天龙牧业科技有限公司(原址改扩建)新版GMP实施情况进行了现场检查验收。现将检查情况(附后)予以公示,公示时间为2022年8月6日至2022年8月12日,如有意见,请书面反馈至重庆市农业农村委员会兽医处。

2022年第8批新版兽药GMP现场检查验收情况公示表

企业名称
申请验收范围
申请验收类型
验收情况
重庆天龙牧业科技有限公司
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、粉针剂、粉剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线

来源:兽药资讯综合


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