各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：
为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准，我局组织专家对西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司、慧普（宁波）生物技术有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、华南农业大学等4家单位进行了监督检查。经监督检查，西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司7个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求，慧普（宁波）生物技术有限公司等3家单位共24个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求，现公布监督检查结果，详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GLP、兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件：1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位
和试验项目
2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和
试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2022年8月18日
附件1
符合兽药非临床研究质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称 | 单位地址 | 试验项目 |
西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司 | 陕西省西咸新区空港新城临空产业区中小企业园9号厂房C座3、4层 | 急性毒性试验（啮齿类） |
亚慢性毒性试验（啮齿类） | ||
遗传毒性试验（Ames试验） | ||
遗传毒性试验（微核试验） | ||
遗传毒性试验（染色体畸变试验） | ||
遗传毒性试验（精子畸形试验） | ||
局部毒性试验 |
附件2
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称 | 单位地址 | 试验项目 |
慧普（宁波）生物技术有限公司 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区布政东路159号 | 牛药效评价试验 |
牛药效评价田间试验 | ||
牛残留消除试验 | ||
牛药代动力学试验 | ||
牛靶动物安全性试验 | ||
猪生物等效性试验 | ||
猪残留消除试验 | ||
猪药代动力学试验 | ||
猪靶动物安全性试验 | ||
北京华夏兴洋生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路44号 | 宠物类安全性试验 |
宠物类有效性试验 | ||
宠物类药代动力学试验 | ||
华南农业大学 | 广东省广州市天河区五山路483号 | 禽类药效评价试验 |
禽类药效评价田间试验 | ||
禽类药代动力学试验 | ||
禽类靶动物安全性试验 | ||
羊药效评价试验 | ||
羊药效评价田间试验 | ||
羊残留消除试验 | ||
羊药代动力学试验 | ||
羊靶动物安全性试验 | ||
牛残留消除试验 | ||
牛药代动力学试验 | ||
牛靶动物安全性试验 |
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