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2022上半年新兽药注册情况

日期:2022-07-22 17:11:07

2022年上半年

新兽药注册情况


截至2022年6月30日,2022年上半年新注册兽药产品30个,变更注册兽药产品26个。


01 新注册的30个兽药产品中,以二类新兽药为主。


02 新注册的兽药产品中化学制剂占40%


03变更方向以包材和规格变更为主



1

以二类新兽药为主




新注册的30个兽药产品中,以二类新兽药为主。一类新兽药产品2个,为洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心研制的猪δ冠状病毒胶体金检测试纸条和福建省农业科学院畜牧兽医研究所、青岛易邦生物工程有限公司研制的番鸭小鹅瘟胶乳凝集抑制试验抗原、致敏胶乳、阳性血清与阴性血清




2

化学制剂占40%



30个新注册兽药产品中,化学制剂12个、疫苗类产品5个、诊断制剂6个、抗体6个,中兽药1个。




3

变更方向以包材和规格变更为主




新兽药注册总体情况表



一类新兽药注册



二类新兽药注册



三类新兽药注册



四类新兽药注册



五类新兽药注册



变更注册兽药产品情况



来源:兽药规范使用


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