根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司等6家公司生产的狂犬病灭活疫苗(HCP-SAD株)等10个产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行;发布维吉尼亚霉素和泰万菌素的每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)及其残留检测方法标准(试行),原我部发布的相关产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.维吉尼亚霉素和泰万菌素每日允许摄入量、最高残留限量及残留检测方法标准(试行)
农业部
2017年9月15日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药注册证书号 | 有效 期限 | 备注 |
狂犬病灭活疫苗(HCP-SAD株) Rabies Vaccine,Killed Virus | 勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc. | 美国 | (2017)外兽药证字61号 | 2017.9.15 - 2022.9.14 | 再注册 |
鸡病毒性关节炎活疫苗(1133株) Tenosynovitis Vaccine,Modified Live Virus(Strain 1133) | 硕腾公司美国查理斯堡生产厂 Zoetis Inc., Charles City, USA | 美国 | (2017)外兽药证字62号 | 2017.9.15 - 2022.9.14 | 再注册 |
鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC-126株) Marek’s Disease Vaccine,Live(Strain FC-126) | (2017)外兽药证字63号 | 2017.9.15 - 2022.9.14 | 再注册 | ||
鸡传染性法氏囊病活疫苗(Lukert株) Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain Lukert) | (2017)外兽药证字64号 | 2017.9.15 - 2022.9.14 | 再注册 | ||
托芬那酸片6mg Tolfenamic acid Tablets | 法国威隆制药股份有限公司 Vetoquinol S.A. | 法国 | (2017)外兽药证字65号 | 2017.9.15 - 2022.9.14 | 再注册 |
托芬那酸片60mg Tolfenamic acid Tablets | (2017)外兽药证字66号 | 2017.9.15 - 2022.9.14 | 再注册 | ||
维吉尼亚霉素 Virginiamycin | 美国辉宝有限公司巴西生产厂 Phibro Saude Animal Internacional Ltd. | 巴西 | (2017)外兽药证字67号 | 2017.9.15 - 2022.9.14 | 再注册 |
维吉尼亚霉素预混剂 Virginiamycin Premix | 美国辉宝有限公司加拿大生产厂Phibro Animal Health Corporation | 加拿大 | (2017)外兽药证字68号 | 2017.9.15 - 2022.9.14 | 再注册 |
酒石酸泰万菌素可溶性粉(100g:5.0g(500万单位)) Tylvalosin Tartrate Soluble Powder | 英国伊科动物保健有限公司GGS工厂 ECO Animal Health Ltd., Gallows Green Services Limited | 英国 | (2017)外兽药证字69号 | 2017.9.15 - 2022.9.14 | 再注册 |
酒石酸泰万菌素可溶性粉(100g:25.0g(2500万单位)) Tylvalosin Tartrate Soluble Powder | (2017)外兽药证字70号 | 2017.9.15 - 2022.9.14 | 再注册 | ||
酒石酸泰万菌素可溶性粉(100g:85.0g(8500万单位)) Tylvalosin Tartrate Soluble Powder | (2017)外兽药证字71号 | 2017.9.15 - 2022.9.14 | 再注册 | ||
酒石酸泰万菌素预混剂(100g:1g(100万单位)) Tylvalosin Tartrate Premix | (2017)外兽药证字72号 | 2017.9.15 - 2022.9.14 | 再注册 | ||
酒石酸泰万菌素预混剂(100g:5g(500万单位)) Tylvalosin Tartrate Premix | (2017)外兽药证字73号 | 2017.9.15 - 2022.9.14 | 再注册 | ||
酒石酸泰万菌素预混剂(100g:20g(2000万单位)) Tylvalosin Tartrate Premix | (2017)外兽药证字74号 | 2017.9.15 - 2022.9.14 | 再注册 |
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