根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国威隆制药股份有限公司生产的托芬那酸片在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准硕腾公司美国林肯生产厂等2家公司生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂等2家公司生产的阿维拉霉素预混剂等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.工艺规程
农业农村部
2022年5月26日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂 名称 | 国 别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效期限 | 备注 |
托芬那酸片 （6mg） Tolfenamic acid Tablets | 法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A. | 法国 | （2022） 外兽药证字 43号 | 2022.09.15 — 2027.09.14 | 再注册 |
托芬那酸片 （60mg） Tolfenamic acid Tablets | （2022） 外兽药证字 44号 | ||||
猪萎缩性鼻炎 灭活疫苗 Bordetella Bronchiseptica﹣Pasteurella Multocida Bacterin﹣Toxid | 硕腾公司 美国林肯 生产厂 Zoetis Inc., Lincoln, USA | 美国 | （2022） 外兽药证字 45号 | 2023.01.12 — 2028.01.11 | 再注册 |
犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感四联活疫苗﹣犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗 Live Vaccine against Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parvovirosis, Parainfluenza Virus and Inactivated Vaccine against Canine Leptospirosis（Canicola＋Icterohaemorrhagiae） | 西班牙海博莱生物大药厂 LABORATORIOS HIPRA, S.A. | 西班牙 | （2022） 外兽药证字 46号 | 2022.08.31 — 2027.08.30 | 再注册 |
阿维拉霉素预混剂 （100g∶10g）Avilamycin Premix | 美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂 Elanco UK AH Limited | 英国 | （2019） 外兽药证字 84号 | 2019.11.18 — 2024.11.17 | 变更注册：直接接触兽药的包装材料变更为热密封层合袋，贮藏条件变更为“在不超过25℃干燥处保存” |
阿维拉霉素预混剂 （100g∶20g）Avilamycin Premix | （2019） 外兽药证字 85号 | ||||
阿莫西林注射液 （100ml∶15g）Amoxicillin Injection | 百美达美国生产厂Constant Irwindale Inc. | 美国 | （2020） 外兽药证字 38号 | 2020.09.07 — 2025.09.06 | 变更注册：有效期变更为36个月 |
阿莫西林注射液 （250ml∶37.5g）Amoxicillin Injection | （2020） 外兽药证字 39号 |
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