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50家,鲁宏药业、荣大生物、乐林动保、大禹药业、德美药业、后羿制药、奥邦生物等企业通过新版兽药GMP验收

日期:2022-05-30 19:15:28

山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示


(2022年第十四批)
 
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、农业农村部第292号公告,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东恒通化工股份有限公司、山东鲁宏动物药业有限公司、临沂市乐邦兽药饲料科技发展有限公司、山东汇牧人动物药业有限公司、乐林动物营养保健品(泰安)有限公司、泰安市泰山九牧药业有限公司、泰安市山农大药业有限公司、山东大禹动物药业有限公司、山东爱鲁申生物科技有限公司、山东天邦生物科技有限公司、菏泽荣大生物科技有限公司、山东欣慧瑞生物科技有限公司、潍坊生生兽药有限公司、山东华品生物科技有限公司、潍坊宇洋药业有限公司、山东仙普爱瑞科技股份有限公司、诸城外贸有限责任公司制药分公司等17家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2022年5月30日至2022年6月13日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。

 附件:
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

1

山东恒通化工股份有限公司

消毒剂原料药(含氯石灰)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2

 

 

山东鲁宏动物药业有限公司

粉剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

3

临沂市乐邦兽药饲料科技发展有限公司

粉剂/预混剂、蚕用溶液剂、非氯消毒剂(液体,D级)、消毒剂(固体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

4

山东汇牧人动物药业有限公司

粉剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)

迁址重建

推荐为GMP合格生产线

5

乐林动物营养保健品(泰安)有限公司

粉剂/预混剂

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

6

泰安市泰山九牧药业有限公司

粉剂/预混剂、消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

7

泰安市山农大药业有限公司

粉剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

8

山东大禹动物药业有限公司

颗粒剂(含中药提取)、粉剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)、中药提取(甘草浸膏)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

9

山东爱鲁申生物科技有限公司

片剂/颗粒剂/胶囊剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、粉针剂、最终灭菌乳房注入剂/最终灭菌子宫注入剂、外用软膏剂/外用乳膏剂、口服酊剂(中药提取)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

10

山东天邦生物科技有限公司

粉剂/预混剂、散剂、颗粒剂/片剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

11

菏泽荣大生物科技有限公司

粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

12

山东欣慧瑞生物科技有限公司

粉剂/预混剂、口服溶液剂

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

13

潍坊生生兽药有限公司

粉剂、非氯消毒剂(液体)、消毒剂(固体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

14

山东华品生物科技有限公司

粉剂/预混剂、散剂、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

15

潍坊宇洋药业有限公司

粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(固体)、口服溶液剂剂(含中药提取)、颗粒剂(中药提取)/片剂(中药提取)、中药提取(甘草浸膏、连翘提取物)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

16

山东仙普爱瑞科技股份有限公司

粉剂/预混剂、口服溶液剂

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

17

诸城外贸有限责任公司制药分公司

粉剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

 

山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示


(2022年第十三批)
 
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、农业农村部第292号公告,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东宇康兽药有限公司、夏津兰华消毒剂有限公司、菏泽鸿升药业有限公司、山东广元药业科技有限公司、山东瑞德生物药业股份有限公司、山东富利特药业有限公司、山东瑞力生药业股份有限公司、山东兴安动物药业有限公司、潍坊鸿盛生物科技有限公司、山东冉星动物药业有限公司、山东琳可生物科技有限公司、山东中农普宁药业有限公司、山东大明消毒科技有限公司、淄博维希尔生物技术有限公司、山东龙昌药业有限公司、山东绿拓生物科技有限公司、德州京信药业有限公司、山东绿州动物药业有限公司、山东琪康生物技术有限公司、山东环世昌荣制药有限公司、临沂绿康生物科技有限公司、烟台瑞谷生物科技有限公司等22家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2022年5月24日至2022年6月7日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。
 附件:
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

1

山东宇康兽药有限公司

粉剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)  

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2

 

 

夏津兰华消毒剂有限公司

非氯消毒剂(液体)

 

 

 

复验

推荐为GMP合格生产线

3

菏泽鸿升药业有限公司

口服溶液剂、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)、粉剂/预混剂、散剂、外用杀虫剂(固体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

4

山东广元药业科技有限公司

粉剂/预混剂/口服溶液剂(含中药提取)/中药提取(甘草浸膏、连翘提取物)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

5

山东瑞德生物药业股份有限公司

粉剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

6

山东富利特药业有限公司

粉剂/预混剂/片剂(D级)、散剂、口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

7

山东瑞力生药业股份有限公司

粉剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体)、口服酊剂、消毒剂(固体)、中药提取(甘草浸膏、连翘提取物)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

8

山东兴安动物药业有限公司

粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体,D级)、中药提取(甘草浸膏、  黄芩提取物、博落回提取物)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

9

潍坊鸿盛生物科技有限公司

粉剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)

迁址重建

推荐为GMP合格生产线

10

山东冉星动物药业有限公司

粉剂/预混剂、口服溶液剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

11

山东琳可生物科技有限公司

粉剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

12

山东中农普宁药业有限公司

粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、口服溶液剂(含中药提取)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

13

山东大明消毒科技有限公司

消毒剂(固体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

14

淄博维希尔生物技术有限公司

粉剂/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)、消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)、口服溶液剂(含中药提取)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

15

山东龙昌药业有限公司

粉剂/预混剂

迁址重建

推荐为GMP合格生产线

16

山东绿拓生物科技有限公司

粉剂/预混剂

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

17

德州京信药业有限公司

片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂/最终灭菌大容量静脉注射剂(吹灌封)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、口服酊剂(含中药提取)、消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

18

山东绿州动物药业有限公司

粉剂、口服溶液剂

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

19

山东琪康生物技术有限公司

粉剂/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

20

山东环世昌荣制药有限公司

粉剂/预混剂

迁址重建

推荐为GMP合格生产线

21

临沂绿康生物科技有限公司

最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

22

烟台瑞谷生物科技有限公司

颗粒剂(中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线


河北省农业农村厅第9批兽药生产企业GMP检查验收情况公示


根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》和《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,河北省农业农村厅派出专家组对河北华邦生物科技有限公司实施新版兽药GMP情况进行了现场检查验收。现将检查结果在河北省农业农村厅网站予以公示,公示时间为2022530日至2022613日,请将意见和建议反馈河北省农业农村厅畜禽屠宰与兽药饲料管理处。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

河北华邦生物科技有限公司

散剂、粉剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)、消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非最终灭菌小容量注射剂/非最终灭菌大容量注射剂

原址改扩建

推荐为兽药GMP合格生产线


河南省农业农村厅关于兽药GMP检查验收情况的公示


根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,河南省农业农村厅派出专家组对河南德美药业有限公司、河南大华生物技术有限公司、河南后羿实业集团有限公司和河南后羿制药有限公司4家公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2022530日至2022614,如有意见和建议,请在公示期内反馈至河南省农业农村厅法规处(审批办)。 
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

1

河南德美药业有限公司

粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)/散剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级)、中药提取(甘草浸膏、刺五加浸膏)

异地扩建

兽药GMP合格生产线

2

河南大华生物技术有限公司

粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、栓剂、消毒剂(液体,D级)、消毒剂(固体)

原址改扩建

兽药GMP合格生产线

3

河南后羿实业集团有限公司

粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体、固体)、中药提取(甘草浸膏、大黄浸膏、刺五加浸膏、黄芩提取物、连翘提取物)

原址改扩建

兽药GMP合格生产线

4

河南后羿制药有限公司

非无菌原料药(D级、盐酸多西环素、卡巴匹林钙、盐酸头孢噻呋、盐酸恩诺沙星、叶酸、盐酸、烟酰胺、维生素B6、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺喹噁啉钠、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺喹噁啉、环丙氨嗪、盐酸左旋咪唑、芬苯达唑、阿苯达唑、氟苯尼考、替米考星、盐酸土霉素、磺胺氯吡嗪钠、磺胺氯达嗪钠、氟尼辛葡甲胺)

原址改扩建

兽药GMP合格生产线


河南省农业农村厅关于兽药GMP检查验收情况的公示


根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,河南省农业农村厅派出专家组对河南省奥邦生物科技有限公司、驻马店华中正大有限公司、河南省天合生物技术有限责任公司和河南惠康动物药业有限公司4家公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2022527日至2022611日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至河南省农业农村厅法规处(审批办)。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

1

河南省奥邦生物科技有限公司

粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)、非无菌原料药(D级,盐酸二氟沙星、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺氯吡嗪钠)

原址改扩建

兽药GMP合格生产线

2

驻马店华中正大有限公司

发酵预混剂(金霉素预混剂、莫能菌素预混剂、盐霉素预混剂)、粉剂/预混剂、粉剂

原址改扩建

兽药GMP合格生产线

3

河南省天合生物技术有限责任公司

粉剂/预混剂

原址改扩建

兽药GMP合格生产线

4

河南惠康动物药业有限公司

粉剂/预混剂、散剂、非氯消毒剂(液体)、外用杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)

原址改扩建

兽药GMP合格生产线


中农颖泰高分通过新版兽药GMP验收


5月26日-27日,河南省农业农村厅GMP检查验收组对中农颖泰林州生物科园有限公司进行了国家新版兽药GMP验收。


中农颖泰以高分顺利通过首批新版兽药GMP验收,粉剂/预混剂、口服液、颗粒剂(含中药)等6条生产线、30多种剂型全部顺利通过。

检查组由四位专家组成,中农颖泰集团郭文江董事长出席验收工作。疫情影响下的特殊时期,检查组与我司以线上与线下相结合的新形式进行了各个环节的检查验收工作。

中农颖泰GMP验收工作涉及多个生产线,时间紧、任务重。检查组以视频方式听取汇报、沟通交流、对各生产线、仓库、实验室和公用系统等进行了全面细致的检查。随后,检查组还对公司兽药生产的质量管理、文件管理、生产管理、机构与人员、厂房与设施设备、物料与产品、确认与验证、产品销售与召回、自检等GMP文件进行了严格的现场审查。

专家组对GMP执行情况给予了充分的肯定和鼓励,检查组一致认为,中农颖泰组织机构健全,人员素质符合要求,厂房布局合理,设施设备满足生产检验要求,质量管理、生产管理、物料管理规范,生产质量文件齐全,符合GMP要求。
  

江西信尔诚动物药业通过新版兽药GMP检查验收


2022年5月28日,九江市柴桑区农业农村局熊庆华陪同省市畜牧兽医局新版兽药GMP验收专家组对江西信尔诚动物药业进行新版兽药GMP现场检查验收。

省市专家组本着公正、公平的原则,以认真负责的态度,严格按照《兽药GMP检查验收评定标准》对该公司化验室、生产车间、仓库、厂房等硬件设施、设备等方面进行现场检查评定,详细了解生产线、生产环节和每一项产品质量与安全生产控制措施,通过查阅新版GMP资料、现场考核等多种形式,全面掌握每一个被检项目的具体情况和实际情况。

省市验收专家组对该公司在新版兽药GMP建设中所做的工作和成绩,表示充分的肯定。至此,江西信尔诚动物药业公司顺利通过新版兽药GMP现场检查验收。
来源:兽药资讯综合整理



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