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如果新版兽药GMP是行业高门槛,即将来临的新规,将会使很多兽药企业彻底失去主流竞争的机会

日期:2022-05-27 16:56:11
到这个月底,老版兽药GMP将截止,还没有通过新版兽药GMP认证的企业,将毫无疑问被迫关门歇业、或者未取得新版兽药GMP认证之前得暂时停产。无论是抱怨新版兽药GMP认证标准过高的问题,还是埋怨新冠疫情防控耽误认证的原因,反正总之归咎于一个原因“那就是绝大部分企业都按时通过认证了”。


过新版兽药GMP看似只是一个认证过程,其实这里面的学问和暴露出的企业问题很多。因为它是一个标准尺度在丈量各个兽药企业的生产和管理的竞争力,别看你平时在客户和竞争同行面前如何宣传,在遇见真刀真枪去干的时候方显谁在金字塔的底部。毫无疑问,如今兽药企业之间的竞争已经不在市场,因为市场上已经杀得白热化了,拼价格、拼会议、拼促销……只要能营销的,几乎都被人给想绝了!

如果说过新版兽药GMP只是掀桌子,那么接下来即将推行的新版《兽用化学药品注册分类及注册资料要求》、《兽用中药注册分类及注册资料要求》、《兽用化学药品/兽用中药补充注册申请事项及资料要求》等,将会使很多兽药企业彻底失去参与行业主流竞争的机会。

因为这个新的产品研发制度安排,着力破除“新兽药不新”的产品研发顽疾!那么问题就来了,也就是说你得真创新!真创新,那就难度高、风险大、周期长和投资巨大等,光听这几个词就知道了,不说其它的了,仅最低10年的研发周期,就没有几个兽药企业能耗得起!

因为中国的兽药企业,目前还是以中小企业占绝对的大多数。而中小企业的平均生命周期,也就5年熬不过就倒闭或者不死不活了(僵尸企业)。更别提至少需要十年时间,才能完成一个创新项目的研发了!这样,中小兽药企业研发,熬不到项目收获,在行业里都已经销声匿迹了!

所以,中小兽药企业其实是没有研发的,或者确切的说没有真正的研发的。别看企业宣传和产品宣传册子上写的、画的那么“高大上”,那都是给不懂的人看的!

而现在的兽药竞争,大家越来越发现“靠花里胡哨的营销越来越不凑效了”,活得越来越艰难和越来越没有质量。只有那些有研发实力的兽药企业,不仅发展的越来越快,而且企业研发实力也越来越强。这才是兽药行业的未来,才是兽药企业的未来。

原标题:兽药竞争层次将越来越高:新版兽药GMP大限将过,新版兽药产品注册管理办法就要来了!
来源:兽药药理与处方技术


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