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天振药业、地邦动保、博莱大药厂、新世纪民星、四川吉星5家企业通过新版兽药GMP验收

日期:2022-05-16 18:46:18

山东天振药业有限公司

2022年5月13日-14日,由GMP验收检查组专家冯涛、张志民、刘华阳、许贵斌,山东天振药业有限公司总经理田文岩,副总经理田秀秀以及各部门负责人员参与此次验收工作。

在检查验收过程中,验收专家组按照《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》、《兽药GMP检查验收评定标准》(2020年修订) 等规定要求,对山东天振药业有限公司22条生产线,进行了兽药GMP(新版)现场检查验收。

本次验收现场检查未发现关键项不符合项,综合评定山东天振药业有限公司粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非最终灭菌小容量注射剂/非最终灭菌大容量注射剂、粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、外用软膏剂(含中药提取)/外用乳膏剂/滴耳剂、滴眼剂、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)、消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)、中药提取(甘草浸膏、刺五加浸膏、黄芩提取物)生产线为兽药 GMP 合格生产线。

验收专家组对粉针剂车间分装岗位进行了现场操作考核,岗位操作人员操作正确;并从留样室现场抽取产品对质检人员进行了含量测定的操作考核,质检人员操作正确,记录内容完整,计算结果准确。


河北地邦动物保健科技有限公司

2022年5月12日-13日,为期两天的新版兽药GMP验收圆满结束,此次验收由石家庄市行政审批局组织,兽药GMP专家吴涛处长率领专家组一行5人以及石家庄市农业农村局、鹿泉区农业农村局相关领导参加,河北地邦高标准顺利通过10条生产线。

经过2天的严格审查,专家组对公司新版兽药GMP执行情况给予充分肯定,完全符合验收要求,综合评定地邦动保集团通过新版GMP验收。



江西博莱大药厂有限公司



2022年5月11日-12日,由江西省农业技术推广中心高级畜牧兽医师万文根带队,徐国茂、徐田放、付戴波四位专家组成的新版兽药GMP验收组,对江西博莱大药厂有限公司进行了为期两天的兽药GMP验收工作。

经过两天的严格检查,专家组对公司管理水平、人员综合素质给予了充分肯定和高度评价,认为公司硬件设施设备及生产质量管理均达到了国内外领先水平,综合评定江西博莱大药厂有限公司17条生产线、27个产品剂型(包括:粉剂(D级)、粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、非最终灭菌小容量注射剂/非最终灭菌大容量注射剂/滴眼剂、粉针剂、冻干粉针剂(激素类)、最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)/最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)、非最终灭菌乳房注入剂/非最终灭菌子宫注入剂、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体,D级)/非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、滴耳剂/耳用乳膏剂、外用软膏剂/外用乳膏剂、中药提取物(香菇多糖提取物))为兽药GMP合格生产线,顺利通过GMP认证现场检查验收。
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江西新世纪民星动物保健品有限公司

2022年5月6日-7日,江西省农业农村厅畜牧局组织的兽药GMP验收专家组对正邦集团旗下江西新世纪民星动物保健品有限公司的兽药GMP运行情况进行了第六次检查验收。

验收专家组在听取了生产总监对公司兽药GMP实施情况汇报后,严格按照兽药GMP验收标准对公司的各生产车间、质检中心、仓库进行了现场检查。随后,专家组认真查阅了GMP管理文件和各类档案资料,并对员工兽药GMP知识掌握情况现场提问、考核。


经过认真细致的检查与考核,验收专家组对公司兽药GMP管理工作给予了充分肯定,推荐民星动保粉剂/预混剂、 散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)生产线为兽药GMP合格生产线。

四川吉星动物药业有限公司

2022年5月8日-10日,四川省农业农村厅兽药GMP验收专家组代表农业农村部对公司全部生产线按新版兽药GMP要求进行了检查验收。


这次顺利通过新版GMP验收,将使吉星药业的生产经营更加规范,产品质量再度提高。公司将以新版GMP管理要求为标准,严格要求自己在未来的生产经营中持续提升生产、质量管理水平,为广大客户提供安全、高效、优质的产品,助力畜牧行业可持续、高质量健康发展。


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