59194345

中国执业兽医网

您现在所在的位置:首页>新闻资讯>行业新闻

新闻资讯

海博莱、硕腾进口兽药产品获批再注册

日期:2022-04-15 15:51:32

中华人民共和国农业农村部公告 第545号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准西班牙海博莱生物大药厂生产的盐酸头孢噻呋注射液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P57223, Ⅱ)等4种制品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该4种制品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等2家公司生产的马来酸奥拉替尼片等2种兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

4.工艺规程

 

 

 

农业农村部

202248

 

 

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

 

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

盐酸头孢噻呋

注射液

50ml2.5g

Ceftiofur Hydrochloride Injection

西班牙海博莱生物大药厂

LABORATORIOS HIPRA S.A.

西班牙

2022

外兽药证字

30

2022.08.31    

2027.08.30  

再注册

盐酸头孢噻呋

注射液

100ml5g

Ceftiofur Hydrochloride Injection

2022

外兽药证字

31

盐酸头孢噻呋

注射液

250ml12.5g

Ceftiofur Hydrochloride Injection

2022

外兽药证字

32

猪支原体肺炎

灭活疫苗

P57223, Ⅱ

Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin

硕腾公司美国查理斯堡生产厂

Zoetis Inc., Charles City, USA

美国

2022

外兽药证字

33

2022.12.12  

2027.12.11

再注册

犬、猫狂犬病

灭活疫苗

Canine and feline Rabies VaccineInactivated

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

2022

外兽药证字

34

2022.06.22  

2027.06.21

再注册

鸡病毒性关节炎

灭活疫苗

1733株+2408株)

Avian Reovirus Vaccine, InactivatedStrain 1733 Strain 2408

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

2022

外兽药证字

35

2022.06.02  

2027.06.01

再注册

鸡传染性法氏囊病活疫苗

D78株)

Infectious Bursal Disease Vaccine, Live

Strain D78

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

2022

外兽药证字

36

2022.06.02  

2027.06.01

再注册

马来酸奥拉替尼片

3.6mg Oclacitinib Maleate Tablets

硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂Zoetis LLC Kalamazoo, USA

美国

2021

外兽药证字

51

2021.09.06  

2026.09.05

变更注册:有效期变更为36个月

马来酸奥拉替尼片

5.4mg Oclacitinib Maleate Tablets

2021

外兽药证字

52

马来酸奥拉替尼片

16mg Oclacitinib Maleate Tablets

2021

外兽药证字

53

酒石酸泰万菌素

预混剂

100g1g

100万单位)

Tylvalosin Tartrate Premix

英国伊科

动物保健

有限公司CBB工厂

ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited

英国

2017

外兽药证字

72

2017.09.15  

2022.09.14

变更注册:生产厂名称变更为英国伊科动物保健有限公司CBB工厂

ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited

酒石酸泰万菌素

预混剂

100g5g

500万单位)

Tylvalosin Tartrate Premix

2017

外兽药证字

73

酒石酸泰万菌素

预混剂

100g20g

2000万单位)

Tylvalosin Tartrate Premix

2017

外兽药证字

74

 

附件:


京ICP备13017971号地址:北京市朝阳区麦子店街农业农村部北办公区20楼001室

北京华牧直通广告有限公司 版权所有 电话:010-59194345Email:zgzysyw@126,com