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中华人民共和国农业农村部公告 第541号

日期:2022-03-30 16:05:18

 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威国际有限公司生产的鸡马立克氏病活疫苗(CVI988株)在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(St. Joseph生产厂)等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(J株)等2种制品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该2种制品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗在我国变更注册,发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂生产的鸡毒支原体灭活疫苗(R株)等3种制品在我国变更注册。

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

 

农业农村部

                                                     2022322

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

 

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

鸡马立克氏病

活疫苗

CVI988株)

Marek’s Disease Vaccine, Live Strain CVI988

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

2022

外兽药证字

27

2022.03.22    

2027.03.21  

注册

猪支原体肺炎

灭活疫苗

J株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, InactivatedStrain J

勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(St. Joseph生产厂)

Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美国

2022

外兽药证字

28

2022.06.22  

2027.06.21

再注册

狂犬病灭活疫苗(HCPSAD株)

Rabies Vaccine, Killed Virus

美国礼来

公司美国

生产厂

Elanco US Inc.

美国

2022

外兽药证字

29

2022.09.15  

2027.09.14

再注册

猪萎缩性鼻炎

灭活疫苗

Bordetella BronchisepticaPasteurella Multocida BacterinToxid

硕腾公司美国林肯生产厂

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美国

2018

外兽药证字

3

2018.01.12  

2023.01.11

变更注册:修改兽药质量标准

鸡毒支原体

灭活疫苗

R株)

Mycoplasma Gallisepticum Bacterin

Strain R

美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂

Elanco US Inc.

美国

2020

外兽药证字

12

2020.04.30  

2025.04.29

变更注册:生产厂名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂

Elanco US Inc.

鸡病毒性关节炎

灭活疫苗

S1133+1733株)

Avian Reovirus Vaccine, Killed Virus

Strain S1133 +Strain 1733

2021

外兽药证字

27

2021.04.19  

2026.04.18

雏鸡新城疫

灭活疫苗

La Sota株)Newcastle Disease Vaccine, Inactivated Strain La Sota

2017

外兽药证字

59

2017.08.31  

2022.08.30

 


附件:


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