山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示
（2022年第七批）
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企 业 名 称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验 收 情 况 | 备注 |
1 | 山东苏威生物制药有限公司 | 粉剂/预混剂、口服溶液剂/口服溶液剂(中药提取）、消毒剂（固体） | 迁址重建 | 推荐为GMP合格生产线 | 新版 |
2 | 巨野润源生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂、非氯消毒剂（液体，D级） | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 新版 |
3 | 山东胜利生物工程有限公司 | 粉剂/预混剂、发酵预混剂（莫能菌素预混剂、盐霉素预混剂、发酵预混剂（恩拉霉素预混剂(仅供出口）、那西肽预混剂（仅供出口）、黄霉素预混剂（仅供出口）、阿维拉霉素预混剂（仅供出口）非无菌原料药（D级，延胡索酸泰妙菌素、那西肽）、非无菌原料药（海纳霉素钠） | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 新版 |
4 | 艾美科健（中国）生物医药有限公司 | 粉针剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非最终灭菌大容量注射剂/非最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌乳房注入剂/最终灭菌子宫注入剂、口服溶液剂、非无菌原料药（D级，头孢噻呋晶体、泰拉霉素） | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 新版 |
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企 业 名 称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验 收 情 况 | 备注 |
1 | 山东和美欣动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂、消毒剂（固体） | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 新版 |
2 | 潍坊众邦制药有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂 | 迁址重建 | 推荐为GMP合格生产线 | 新版 |
3 | 山东汉尔德生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂、非氯消毒剂（液体）/杀虫剂（液体） | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 新版 |
4 | 山东天牧生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂、颗粒剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、非消毒剂（液体） | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 新版 |
山东省畜牧兽医局公告〔2022〕21号 （核发兽药生产许可证和GMP证企业名单）
核发兽药生产许可证和GMP证企业名单
序号 | 企业名称 | 生产范围 | GMP证书号 | 生产许可证号 |
1 | 山东佳蕴德生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂、口服溶液剂 | （2022）兽药GMP证15027号 | 兽药生产证（2022）15375号 |
2 | 山东国威药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂 | （2022）兽药GMP证15028号 | 兽药生产证（2022）15300号 |
3 | 山东集成堂生物工程有限公司 | 粉剂/预混剂、颗粒剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（液体） | （2022）兽药GMP证15029号 | 兽药生产证（2022）15409号 |
4 | 山东滨州沃华生物工程有限公司 | 细胞培养病毒活疫苗（动态）、胚培养病毒活疫苗（动态）、细胞培养病毒灭活疫苗（动态）、胚培养病毒灭活疫苗（动态）、细菌灭活疫苗（动态）/（含细菌培养亚单位疫苗）（静态）、卵黄抗体（动态）、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）（静态） | （2022）兽药GMP证15030号 | 兽药生产证（2022）15172号 |
核发兽药生产许可证和GMP证企业名单
序号 | 企业名称 | 生产范围 | GMP证书号 | 生产许可证号 |
1 | 潍坊众邦制药有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂 | （2022）兽药GMP证15032号 | (2022)兽药生产证字15431号 |
2 | 山东汉尔德生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂、非氯消毒剂（液体）/杀虫剂（液体） | （2022）兽药GMP证15033号 | 兽药生产证（2022）15352号 |
3 | 山东天牧生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂、颗粒剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、非消毒剂（液体） | （2022）兽药GMP证15034号 | 兽药生产证（2022）15108号 |
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