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中华人民共和国农业农村部公告 第533号

日期:2022-03-04 15:00:19

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)等2种制品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该2种制品质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

 

农业农村部

2022年2月25日

 

 

 

 

 

 

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

国 别

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

猪圆环病毒2型

灭活疫苗

(1010株)

Porcine Circovirus Vaccine Type 2, Inactivated

(Strain 1010)

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法国

(2022)

外兽药证字

25号

2022.02.25    

—

2027.02.24  

再注册

猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗

(P株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant, Inactivated

(Strain P)

美国法玛威生物制品股份有限公司

Pharmgate Biologics Inc.

美国

(2022)

外兽药证字

26号

2022.03.14  

—

2027.03.13

再注册

 

附件:


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