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农业农村部“兽医药领域”现行有效规章和规范性文件目录(2022版)

日期:2022-03-02 15:51:35
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根据党中央、国务院关于加强法治政府建设的要求,农业农村部现行有效规章和规范性文件目录予以公布。以下是兽医兽药相关文件目录。
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研发


  1. 兽药注册办法(2004年11月24日农业部令第44号公布)

  2. 新兽药研制管理办法(2005年8月31日农业部令第55号公布,2016年5月30日农业部令2016年第3号、2019年4月25日农业农村部令2019年第2号修订)

  3. 兽药非临床研究质量管理规范(2015年12月9日农业部公告第2336号)

  4. 兽药临床试验质量管理规范(2015年12月9日农业部公告第2337号)

  5. 《兽药非临床研究质量管理规范监督检查标准》《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及其监督检查相关要求(2016年10月27日农业部公告第2464号)

  6. 兽药注册评审工作程序(2021年1月21日农业农村部公告第392号)

  7. 兽药注册资料要求(2004年12月22日农业部公告第442号)

  8. 兽药标签和说明书编写细则(2003年1月22日农业部公告第242号)

  9. 兽药标签和说明书管理办法(2002年10月31日农业部令第22号公布,2004年7月1日农业部令第38号、2007年11月8日农业部令第6号、2017年11月30日农业部令2017年第8号修订)

  10. 农业部办公厅关于国内兽药生产企业出口兽药使用外文标签和说明书问题的函(2011年10月13日农办医函〔2011〕30号)

  11. 兽药品种编号(2005年3月11日农业部公告第472号)

  12. 兽药产品说明书范本(2016年10月27日农业部公告第2465号)

  13. 宠物用兽药说明书范本(2017年4月1日农业部公告第2512号)

  14. 新兽药监测期期限(2005年1月7日农业部公告第449号)

  15. 新兽药监测期等有关问题公告(2013年2月16日农业部告第1899号)

  16. 食品动物用兽药产品注册要求补充规定(2015年3月2日农业部公告第2223号)

  17. 新兽用生物制品研发临床试验靶动物数量调整(2015年11月24日农业部公告第2326号)

  18. 农业部办公厅关于兽药商品名称有关问题的通知(2006年10月10日农办医〔2006〕48号)

  19. 农业部兽药评审专家管理办法(2017年6月2日农业部公告第2507号公布)

  20. 兽用麻醉药品的供应、使用、管理办法(1980年11月20日〔80〕农业(牧)字第34号、〔80〕卫药字36号、〔80〕国药供字第545号公布)

  21. 兽用安钠咖管理规定(1999年3月22日农牧发〔1999〕5号公布,2007年11月8日农业部令第6号修订)

  22. 农业部、国家食品药品监督管理局关于加强麻黄碱监管工作的紧急通知(2008年11月24日农医发〔2008〕24号)

  23. 甘草和麻黄草采集管理办法(2001年10月16日农业部令第1号公布)

  24. 中华人民共和国动物及动物源食品中残留物质监控计划和官方取样程序(1999年5月11日农牧发〔1999〕8号公布

  25. 农业部关于发布《国家兽药残留基准实验室管理规定》的通知(2008年1月2日农医发〔2008〕1号)

  26. 农业部关于印发《国家兽医参考实验室管理办法》的通知(2005年2月25日农医发〔2005〕5号)

  27. 动物病原微生物分类名录(2005年5月24日农业部令第53号公布)

  28. 高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法(2005年5月20日农业部令第52号公布,2016年5月30日农业部令2016年第3号修订)

  29. 农业部关于进一步规范高致病性动物病原微生物实验活动审批工作的通知(2008年12月12日农医发〔2008〕27号)

  30. 由农业部审批的高致病性动物病原微生物实验活动范围(2007年8月20日农业部公告第898号)

  31. 动物病原微生物菌(毒)种保藏管理办法(2008年11月26日农业部令第16号公布,2016年5月30日农业部令2016年第3号、2022年1月7日农业农村部令2022年第1号修订)


生产


  1. 兽药生产质量管理规范(2020年修订)(2020年4月21日农业农村部令2020年第3号公布)
  2. 兽药生产质量管理规范(2002年3月19日农业部令第11号公布,2017年11月30日农业部令2017年第8号修订)
  3. 农业农村部办公厅关于进一步做好新版兽药GMP实施工作的通知(2021年9月14日农办牧〔2021〕35号)
  4. 农业部办公厅关于发布《兽药GMP检查员管理办法》的通知(2007年3月28日农办医〔2007〕8号)
  5. 无菌兽药等5类兽药生产质量管理要求(2020年4月30日农业农村部公告第292号)
  6. 兽药生产企业飞行检查管理办法(2017年11月21日农业部公告第2611号)
  7. 兽药质量监督抽样规定(2001年12月10日农业部令第6号公布,2007年11月8日农业部令第6号修订)
  8. 兽医诊断制品生产质量管理规范(2015年12月9日农业部公告第2334号)
  9. 《兽医诊断制品注册规定》修订(2015年12月10日农业部公告第2335号)
  10. 兽药严重违法行为从重处罚情形(2018年12月4日农业农村部公告第97号)
  11. 兽药产品批准文号管理办法(2015年12月3日农业部令2015年第4号公布,2019年4月25日农业农村部令2019年第2号、2022年1月7日农业农村部令2022年第1号修订)
  12. 兽药产品批准文号批件变更工作要求(2016年12月21日农业部公告第2481号)
  13. 农业部关于加强兽用生物制品生产检验原料监督管理的通知(2006年11月22日农医发〔2006〕10号)
  14. 进一步强化以猪血为原料的饲用血液制品生产过程管控的有关要求(2018年12月28日农业农村部公告第91号)
  15. 淘汰兽药品种目录(2007年4月4日农业部公告第839号)
  16. 农业部办公厅关于兽药生产企业办理《兽药经营许可证》有关问题的函(2011年2月15日农办医函〔2011〕12号)
  17. 停止受理部分产品生产线项目兽药GMP验收申请(2012年1月5日农业部公告第1708号)
  18. 口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业设置规划(2016年11月11日农医发〔2016〕37号)
  19. 停止生产使用狂犬病活疫苗(2017年4月7日农业部公告第2514号)

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经营销售


  1. 兽药经营质量管理规范(2010年1月15日农业部令2010年第3号公布,2017年11月30日农业部令2017年第8号修订)

  2. 兽药进口管理办法(2007年7月31日农业部、海关总署令第2号公布,2019年4月25日农业农村部令2019年第2号、2022年1月7日农业农村部令2022年第1号修订)

  3. 兽用处方药和非处方药管理办法(2013年9月11日农业部令2013年第2号公布)

  4. 兽用生物制品经营管理办法(2021年3月17日农业农村部令2021年第2号公布)






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兽医诊疗


  1. 乡村兽医管理办法(2008年11月26日农业部令第17号公布,2019年4月25日农业农村部令2019年第2号修订)
  2. 兽医诊断制品注册分类及注册资料要求(2020年9月29日农业农村部公告第342号)
  3. 兽医处方格式及应用规范(2016年10月8日农业部公告第2450号)
  4. 执业兽医管理办法(2008年11月26日农业部令第18号公布,2013年9月28日农业部令2013年第3号、2013年12月31日农业部令2013年第5号修订)
  5. 动物诊疗机构管理办法(2008年11月26日农业部令第19号公布,2016年5月30日农业部令2016年第3号、2017年11月30日农业部令2017年第8号修订)
  6. 人畜共患传染病名录(2009年1月19日农业部公告第1149号)
  7. 执业兽医资格考试违纪行为处理暂行办法(2009年3月6日农业部公告第1174号)
  8. 执业兽医资格考试命题专家管理办法(试行)(2009年6月11日农业部公告第1221号)
  9. 执业兽医资格考试管理办法(2017年6月12日农业部公告第2537号)
  10. 港澳台居民参加全国执业兽医资格考试及执业管理规定(2017年6月12日农业部公告第2539号)


内容来源:农业农村部


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