总体来看，2021年国内新兽药注册情况同2020年相比，新注册兽药产品增加了5个，主要是疫苗产品研发量明显上涨。

三类新兽药注册数量明显增长。

化学制剂依旧以治疗和预防猪的疾病为主，而中兽药产品以治疗和预防鸡病为主。

01

2021年新注册兽药产品75个

截至2021年12月31日，2021年国内通过新兽药注册审批的产品共有114项，其中变更注册产品39个，新注册兽药产品75个，与2020年国内新注册兽药数量相比增加了5个。

02

2021年新注册兽药产品以三类新兽药为主

2021年新注册兽药产品中依旧以三类新兽药为主，共有48个，一类新兽药产品5个，全部为生物试剂产品，与2020年相比，一类新兽药数量降低了3个，产品的种类相较也缺少了化药产品。

进一步分析最高数量的三类新兽药情况发现，2021年三类疫苗产品的新兽药注册数量明显上升，增加了12个。

03

2021年国内新注册的兽药产品以生物制品类为主

2021年国内新注册的兽药产品生物制品类50个（包括疫苗产品、诊断试剂和血清抗体），化学药品12个，中兽药类13个。其中化学药品依旧以治疗和预防猪的疾病为主，而中兽药产品以治疗和预防鸡病为主。

04

2021年新注册兽药产品75个

2021年国内兽药产品变更注册39个，其中化学药品的变更方向以变更有效期为主。

生物制品类兽药虽然也有变更有效期的情况，但大部分以变更规格和质量标准为主。

生物制品情况

化学制剂产品

中兽药制剂情况

信息来源：“兽药规范使用”公众号