2021年进口兽药注册审批情况

从2021年核发的进口兽药情况来看。

1全年整体进口注册量上涨，化学制品和生物制品均有增加。

2进口的新注册兽药中化学制品主要集中在抗寄生虫药物，大部分产品的靶动物为宠物。

3 2021年进口兽药的变更注册方向主要在变更企业或生产厂名称。

1

2021年总核发进口兽药证书数量

截至2021年12月31日，2021年核发进口兽药证书83个，其中新注册进口兽药证书35个，再注册证书43个，（其中批准中国派斯德股份有限公司生产的癸甲溴铵溶液在我国再注册，核发《兽药注册证书》）。

变更注册证书48个，其中5种兽药产品在2021年相继完成了再注册和变更注册情况。总体情况与2020年同期相比增加了21个。

2

2021年核发的进口兽药证书产品类型

2021年核发的进口兽药证书中，生物制品类23个（疫苗20个，检测试剂3个），化学制品类60个。同2020年相比生物制品类药物进口注册数量降低，化学制品类进口兽药数量小幅上涨。

3

进口兽用化学制品类型

60个化学药物中依旧以抗寄生虫药物和抗微生物药物为主。

4

心有猛虎，细嗅蔷薇

2021年进口兽药的变更注册方向主要在变更企业或生产厂名称，其次为变更质量标准。

具体包括

新注册

再注册

变更注册

根据公开数据整理，若有遗漏请指正