山东省饲药中心举办全省兽药生产企业质量负责人座谈会
为进一步提升我单位服务质量和效能,提高我省兽药生产企业技术水平,助力企业切实按新版兽药GMP完成改造提升和规范运行,2021年12月16日-17日,省饲药中心在泰安举办了全省兽药生产企业质量负责人座谈会。省畜牧兽医局政策法规处刘国华处长、饲料兽药处高扞东处长、省饲药中心李有志主任出席座谈会,分别就新版兽药GMP验收情况、兽药监管执法工作开展情况和兽药检验与技术支撑工作情况进行了介绍。共有来自我省A类兽药生产企业的40余名质量负责人参加了此次座谈。
本次座谈会安排3名省饲药中心的一线专家就《中国兽药典》2020年版化学药品、中药和抗生素部分进行了解读,并就新版兽药GMP验收注意事项进行了讲解。与会领导和专家现场解答了新版兽药GMP建设运行、质量检验等相关问题,就工作中的问题进行了座谈交流,提出了改进管理服务工作的意见建议。
此次座谈会,有助于兽药生产企业深入理解《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》及系列配套文件,帮助企业按照新版兽药典实施质量检验,从而增强兽药生产企业质量安全风险管理意识,提高检验检测水平,保障兽药产品质量,推进兽药行业转型升级和高质量发展。为进一步推进我省兽药生产企业新版GMP实施进度,助力企业按照农业农村部制定的实施要求,在规定期限内完成改造提升,省饲料兽药质量检验中心于2021年12月20-21日在泰安举办了全省新版兽药GMP指南培训班。全省代表性兽药生产企业生产负责人、质量负责人及省饲药中心业务骨干80余人参加了此次培训。
当前,我省兽药企业GMP改造实施工作走在了全国前列,但与农业农村部要求的在2022年5月31日前全部完成升级改造仍有较大差距,尤其是部分中小企业在生产管理、确认与验证、物料与产品等方面存在不少问题与困惑。
针对生产企业在GMP升级改造中存在的问题,本次培训班邀请了齐鲁动物保健品有限公司梁辉副总经理、山东齐发药业有限公司丁新仁副总经理、山东鲁抗舍里乐药业有限公司质量部张兵副总经理为大家进行授课。三位专家结合自身工作,对新版兽药GMP指南做了详细的解读。学员们认真聆听并积极与授课专家进行交流,大家纷纷表示,此次培训内容丰富翔实,对各企业的实际生产具有很强的指导意义。
本次培训班是对2021年全省兽药GMP改造情况的总结,也是对新版兽药GMP指南的解读会、培训会,对进一步加快我省兽药企业GMP改造步伐,全面提高我省兽药生产管理水平,保障兽药产品质量,促进兽药行业高质量发展起到了积极推动作用。