各有关单位： 

　　为深入贯彻落实国务院“放管服”改革精神，进一步提高兽药注册评审工作效率，促进兽药产业创新发展，按照农业农村部畜牧兽医局有关要求，我中心研究制定了《兽用生物制品技术标准文件编写要求》（以下简称《编写要求》），现予以公布，请各有关单位参照执行。现就有关事项通知如下。 

　　一、自本通知公布之日起，新申请兽用生物制品注册（含进口注册产品）的，应按照《编写要求》编制相关技术标准文件。 

　　二、兽用生物制品（含进口注册产品）已受理并在注册评审过程中的，应根据《编写要求》修改技术标准文件并报农业农村部兽药评审中心。 

　　三、本《编写要求》将根据注册法规、技术资料要求有关调整变化，适时进行更新。 

　　四、本《编写要求》由农业农村部兽药评审中心负责解释。 

　　附件：兽用生物制品技术标准文件编写要求 

　　农业农村部兽药评审中心 

　　2021年12月2日 

附件：兽用生物制品技术标准文件编写要求.pdf