2021年11月19日-21日,受山东省畜牧兽医局委派,新版兽药GMP验收组专家魏财文(组长)、陈小云、毛娅卿、邓永、陆庆泉、杜高唐等6人莅临山东华宏生物工程有限公司进行新版兽药GMP检查验收,滨州市畜牧兽医管理服务中心党组成员、副主任吴元更等相关领导陪同。
本次GMP验收范围涉及3个生产车间共计12条生产线,分别是细菌灭活疫苗、胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗(含细胞培养病毒亚单位疫苗)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗、兔病毒性出血症灭活疫苗(组织毒)、细菌活疫苗、胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒活疫苗、猪瘟活疫苗(兔源)、胚培养细菌活疫苗、梭菌灭活疫苗(静态)和细菌培养亚单位疫苗(静态)。
专家组按照新版GMP检查方案,在听取公司新版兽药GMP实施情况汇报后,对生产车间、动物实验室、质检室以及库房等进行了现场检查,认真查验所有生产线各个环节,并在现场对工作人员进行了现场考核。GMP管理文件审查环节,详细查看了各个生产线的运行记录、批签发、生物安全、质控及质保等资料,并对主要部门负责人及关键岗位人员进行了现场问答。
经过三天紧张的检查验收,专家组一致认为华宏生物新版兽药GMP实施较好,并对公司综合管理情况及人员素质给予了充分肯定和高度评价。华宏生物总经理李士成表示华宏公司将继续守望初心,严格遵守兽药生产质量管理规范。最后经专家组综合评定,华宏生物12条生产线符合新版兽药GMP标准。
此次新版兽药GMP验收,标志着华宏生物的生产质量管理体系再上新台阶。公司将以本次新版兽药GMP认证为契机,系统全面、持续深入地贯彻执行新版兽药GMP规定,践行高质量发展理念,严格按照兽药GMP要求组织生产、经营,不断提高生产管理、质量管理水平,不忘初心,超越自我,树立行业典范,助力行业健康发展!
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