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计胜生物、信合生物、华骏生物、正牧生物、朗博特等企业通过兽药GMP验收

日期:2021-11-08 17:39:34

北京市农业农村局关于拟批准兽药GMP合格生产线的公示


根据《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,北京华夏兴洋生物科技有限公司胚毒活疫苗、胚毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗( 含细菌表达亚单位疫苗)、细胞毒活疫苗、细胞毒灭活疫苗5条生产线通过专家验收,拟批准为GMP合格生产线。现予以公示:

 

公示时间:2021年10月27日-2021年11月10日

 

如有意见和建议,请在公示期内反馈至北京市农业农村局行政审批处。


上海市农业农村委员会关于2021年第十二批兽药GMP检查验收情况公示


根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》和《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,上海市农业农村委员会派出专家组对上海计胜生物科技有限公司实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。现将检查情况予以公示。

公示时间为2021年11月2日至2021年11月8日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至上海市农业农村委员会畜牧兽医管理处。

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号
企业名称
申请验收范围
申请验收类型
验收情况
备注
1
上海计胜生物科技有限公司
冻干粉针剂(激素类)/非最终灭菌小容量注射剂(激素类)、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(激素类)
复验
推荐为GMP合格生产线
按新版GMP验收


上海市农业农村委员会关于2021年第十一批兽药GMP检查验收情况公示


根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》和《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,上海市农业农村委员会派出专家组对上海汉维生物医药科技有限公司实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。现将检查情况予以公示。


公示时间为2021年10月28日至2021年11月3日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至上海市农业农村委员会畜牧兽医管理处。

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号
企业名称
申请验收范围
申请验收类型
验收情况
备注
1
上海汉维生物医药科技有限公司
片剂、口服溶液剂、杀虫剂(液体)、软膏剂
复验
推荐为GMP合格生产线
按新版GMP验收


江苏省农业农村厅第16批兽药生产企业GMP检查验收情况公示


根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,省农业农村厅派出的专家组对江苏朗博特动物药品有限公司实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。根据现场验收和技术资料审核意见,企业近日报送了GMP整改情况和补正材料,专家组形成了兽药GMP整改情况审核意见。现将检查情况在江苏省农业农村厅官网上予以公示,公示时间为2021年11月5日至11月11日,如有意见和建议,请反馈至江苏省农业农村厅兽医局。

序号
企业名称
申请验收范围
申请验收类型
验收情况
1
江苏朗博特动物药品有限公司
滴眼剂、滴耳剂、软膏剂、片剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体,D级)/杀虫剂(液体,D级)
新建
推荐为GMP合格生产线


山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示(2021年第十七批)


根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、农业农村部第292号公告,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东信合生物制药有限公司、潍坊市邦德动物药业科技有限公司、山东方舟生物科技有限公司等3家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2021年11月1日至2021年11月15日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

企 业 名 称

申请验收范围

申请验收类型

验 收 情 况

备注

山东信合生物制药有限公司

散剂(含中药提取)、粉剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级)、非无菌原料药(卡巴匹林钙、替米考星)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

新版

潍坊市邦德动物药业科技有限公司

粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体,D级)、口服溶液剂(含中药提取)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

新版

山东方舟生物科技有限公司

粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、散剂(含中药提取)非氯消毒剂(液体)、中药提取(黄芩提取物、连翘提取物、甘草浸膏、甘草流浸膏)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

新版


山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示(2021年第十六批)


根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、农业农村部第292号公告,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东华骏生物制药有限公司、潍坊永晟药业有限公司、山东正牧生物药业有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司等4家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2021年10月19日至2021年11月2日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。 
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企 业 名 称

申请验收范围

申请验收类型

验 收 情 况

备注

1

山东华骏生物制药有限公司

粉剂/预混剂、口服溶液剂/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)、消毒剂(液体)

异地扩建

推荐为GMP合格生产线

新版

2

潍坊永晟药业有限公司

粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(黄芩提取物、连翘提取物、甘草浸膏)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

新版

3

山东正牧生物药业有限公司

粉剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

新版

4

艾美科健(中国)生物医药有限公司

非无菌原料药(盐酸头孢噻呋、头孢噻呋(仅供出口)、加米霉素、泰拉霉素(仅供出口))、无菌原料药(头孢噻呋钠、头孢噻呋、盐酸头孢噻呋、硫酸头孢喹肟、头孢洛宁、苄星头孢匹林(仅供出口)、头孢匹林钠(仅供出口))

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

新版



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