北京市农业农村局关于拟批准兽药GMP合格生产线的公示
根据《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,北京华夏兴洋生物科技有限公司胚毒活疫苗、胚毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗( 含细菌表达亚单位疫苗)、细胞毒活疫苗、细胞毒灭活疫苗5条生产线通过专家验收,拟批准为GMP合格生产线。现予以公示:
公示时间:2021年10月27日-2021年11月10日
如有意见和建议,请在公示期内反馈至北京市农业农村局行政审批处。
上海市农业农村委员会关于2021年第十二批兽药GMP检查验收情况公示
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
上海市农业农村委员会关于2021年第十一批兽药GMP检查验收情况公示 根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》和《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,上海市农业农村委员会派出专家组对上海汉维生物医药科技有限公司实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。现将检查情况予以公示。 公示时间为2021年10月28日至2021年11月3日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至上海市农业农村委员会畜牧兽医管理处。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
江苏省农业农村厅第16批兽药生产企业GMP检查验收情况公示
山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示(2021年第十七批)
企 业 名 称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验 收 情 况 | 备注 |
山东信合生物制药有限公司 | 散剂(含中药提取)、粉剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级)、非无菌原料药(卡巴匹林钙、替米考星) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 新版 |
潍坊市邦德动物药业科技有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体,D级)、口服溶液剂(含中药提取) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 新版 |
山东方舟生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、散剂(含中药提取)非氯消毒剂(液体)、中药提取(黄芩提取物、连翘提取物、甘草浸膏、甘草流浸膏)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 新版 |
山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示(2021年第十六批)
编号 | 企 业 名 称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验 收 情 况 | 备注 |
1 | 山东华骏生物制药有限公司 | 粉剂/预混剂、口服溶液剂/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)、消毒剂(液体) | 异地扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 新版 |
2 | 潍坊永晟药业有限公司 | 粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(黄芩提取物、连翘提取物、甘草浸膏) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 新版 |
3 | 山东正牧生物药业有限公司 | 粉剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 新版 |
4 | 艾美科健(中国)生物医药有限公司 | 非无菌原料药(盐酸头孢噻呋、头孢噻呋(仅供出口)、加米霉素、泰拉霉素(仅供出口))、无菌原料药(头孢噻呋钠、头孢噻呋、盐酸头孢噻呋、硫酸头孢喹肟、头孢洛宁、苄星头孢匹林(仅供出口)、头孢匹林钠(仅供出口)) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 新版 |
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