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同仁药业、联民生物、慈卫药业、格润药业等7家企业通过新版兽药GMP验收

日期:2021-09-15 16:09:33
上海市农业农村委员会关于2021年第十批兽药GMP检查验收情况公示

根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,上海市农业农村委员会派出专家组对上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。现将检查情况予以公示,公示时间为2021年8月18日至2021年8月24日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至上海市农业农村委员会畜牧兽医管理处。

 兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

备注

上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂

口服溶液剂(激素类)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

按新版GMP验收


上海市农业农村委员会关于2021年第九批兽药GMP检查验收情况公示
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,上海市农业农村委员会对上海联民生物制品有限公司实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。现将检查情况予以公示,公示时间为2021年8月10日至2021年8月16日。如有意见和建议,请在公示期内反馈至上海市农业农村委员会畜牧兽医管理处。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

备注

上海联民生物制品有限公司

非无菌原料药(绒促性素、氯前列醇、氯前列醇钠、戈那瑞林、促黄体素释放激素A2、促黄体素释放激素A3、D-氯前列醇钠)

复验

推荐为GMP合格生产线

按新版GMP验收

 
山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示
(2021年第十五批)
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、农业农村部第292号公告,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东信得动物疫苗有限公司兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2021年9月6日至2021年9月20日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。 
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验 收 情 况

备注

山东信得动物疫苗有限公司

细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含病毒表达和细胞表达亚单位疫苗)(静态)、细菌灭活疫苗(含细菌表达亚单位疫苗)(静态)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

新版验收(静态)

 
山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示
(2021年第十四批)
 
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、农业农村部第 292 号公告,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定,山东省畜牧兽医局派出检查组对新华制药(高密)有限公司兽药企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2021年9月1日至2021年9月15日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

企 业 名 称

申请验收范围

申请验收类型

验  收 情 况

备注

新华制药(高密)有限公司

粉剂/预混剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂

迁址重建

推荐为GMP合格生产线

新版验收

 
山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示
(2021年第十三批)
 
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、农业农村部第 292 号公告,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东慈卫药业有限公司、山东华辰制药有限公司、潍坊格润药业有限公司等3家兽药企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2021年8月23日至2021年9月6日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。
 兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

企 业 名 称

申请验收范围

申请验收类型

验  收 情 况

备注

山东慈卫药业有限公司

片剂/颗粒剂、滴耳剂、软膏剂/乳膏剂、杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

新版验收

山东华辰制药有限公司

粉剂/预混剂/颗粒剂/片剂、粉剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(固体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

新版验收

潍坊格润药业有限公司

粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂、口服溶液剂(含中药提取)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

新版验收



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