根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,上海市农业农村委员会派出专家组对上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。现将检查情况予以公示,公示时间为2021年8月18日至2021年8月24日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至上海市农业农村委员会畜牧兽医管理处。
企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 备注 |
上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂 | 口服溶液剂(激素类) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 按新版GMP验收 |
企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 备注 |
上海联民生物制品有限公司 | 非无菌原料药(绒促性素、氯前列醇、氯前列醇钠、戈那瑞林、促黄体素释放激素A2、促黄体素释放激素A3、D-氯前列醇钠) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 按新版GMP验收 |
企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验 收 情 况 | 备注 |
山东信得动物疫苗有限公司 | 细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含病毒表达和细胞表达亚单位疫苗)(静态)、细菌灭活疫苗(含细菌表达亚单位疫苗)(静态) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 新版验收(静态) |
企 业 名 称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验 收 情 况 | 备注 |
新华制药(高密)有限公司 | 粉剂/预混剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂 | 迁址重建 | 推荐为GMP合格生产线 | 新版验收 |
企 业 名 称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验 收 情 况 | 备注 |
山东慈卫药业有限公司 | 片剂/颗粒剂、滴耳剂、软膏剂/乳膏剂、杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 新版验收 |
山东华辰制药有限公司 | 粉剂/预混剂/颗粒剂/片剂、粉剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(固体) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 新版验收 |
潍坊格润药业有限公司 | 粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂、口服溶液剂(含中药提取) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 新版验收 |
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