根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准KVP Kiel有限责任公司德国工厂等2家公司生产的复方布他磷注射液等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准芬兰Orion制药厂Espoo生产厂生产的盐酸阿替美唑注射液再注册，核发《进口兽药注册证书》，质量标准、说明书和标签按照农业农村部公告第396号同品种执行。
批准Lusomedicamenta药业技术有限公司等3家公司生产的地克珠利混悬液等3种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2021年6月16日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂 名称 | 国 别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效期限 | 备注 |
复方布他磷 注射液 Compound Butaphosphan Injection | KVP Kiel有限责任公司德国工厂 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH | 德国 | (2021) 外兽药证字 34号 | 2021.06.16 — 2026.06.15 | 再注册 |
猪伪狂犬病病毒g1抗体检测 试剂盒 Pseudorabies Virus g1 Antibody Test Kit | 美国爱德士生物科技有限 公司 IDEXX Laboratories, Inc. | 美国 | (2021) 外兽药证字 35号 | 2021.06.16 — 2026.06.15 | 再注册 |
盐酸阿替美唑 注射液 Atipamezole Hydrochloride Injection | 芬兰Orion制药厂Espoo 生产厂 Orion Corporation, Orion Pharma Espoo site | 芬兰 | (2021) 外兽药证字 36号 | 2021.06.16 — 2026.06.15 | 再注册 |
地克珠利混悬液Diclazuril Suspension | Lusomedicamenta药业技术有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S. | 葡萄牙 | （2020） 外兽药证字 51号 | 2020.10.14 — 2025.10.13 | 变更注册：变更企业名称为英特威国际有限公司Intervet Internatioal B.V. |
鸡传染性法氏囊病活疫苗 （M.B.株） Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain M.B.) | 以色列雅贝克生物实验有限公司 ABIC BIOLOGICAL LABORATORIES LTD. | 以色列 | （2016） 外兽药证字 29号 | 2016.06.27 — 2021.06.26 | 变更注册：生产厂地址名称变更为：3 Hamelacha St., West Industrial Zone, Beit-Shemesh 9905503, Israel |
加米霉素注射液Gamithromycin Injection | 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法国 | (2017) 外兽药证字 05号 | 2017.02.13 — 2022.02.12 | 变更注册：增加原料药供应商SANOFI Chimie公司 |
附件：
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