关于拟批准兽药GMP合格生产线的公示
根据《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,北京康牧生物科技有限公司粉针剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、预混剂/粉剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、最终灭菌子宫注入剂/最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、消毒剂(固体)、中药提取(甘草浸膏)9条生产线通过专家验收,拟批准为GMP合格生产线。现予以公示: 公示时间:2021年5月21日-2021年6月4日
如有意见和建议,请在公示期内反馈至北京市农业农村局行政审批处。
联系地址:北京市西城区裕民中路6号
联系人:胡皓
联系电话:010-82031848
特此公示。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示
根据农业农村部《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》、《兽药GMP检查验收评定标准(化药、中药类,2020年修订)》规定,依照《内蒙古自治区兽药GMP检查验收工作制度》规范程序要求,我厅于2021年5月8-10日起派出专家组对齐鲁制药(内蒙古)有限公司呼伦贝尔分公司实施兽药GMP验收情况进行了现场检查验收。现将检查验收情况予以公示,公示时间为2021年5月19日至2021年6月2日。如有意见和建议,请在公示期内反馈给内蒙古自治区农牧厅。联系人:于海东
监督电话:0471-6652269 传真:0471-6652269
电子邮箱:nmgnmtsyj@163.com
邮政编码:010011
地 址:呼和浩特市赛罕区乌兰察布东路70号内蒙古自治
区农牧厅
附件:兽药GMP现场检查验收情况公示表
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 |
1 | 齐鲁制药(内蒙古)有限公司呼伦贝尔分公司 | 非无菌原料药(延胡索酸泰妙菌素) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 |
根据《兽药生产质量管理规范》,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定,山东省畜牧兽医局派出检查组对泰安市海纳药业有限公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2021年5月10日至2021年5月24日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。联系人:张呈军 联系电话:0531-82083151联系地址:济南市市中区站前路9号1号楼三层社会事务类C05窗口
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 |
1 | 泰安市海纳药业有限公司 | 粉剂/预混剂、口服溶液剂 | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 |
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》《中华人民共和国农业农村部第 292 号公告》,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东华农生物制药有限公司、山东国邦药业有限公司等2家兽药企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2021年5月24日至2021年6月7日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。联系人:张呈军 联系电话:0531-82083151联系地址:济南市市中区站前路9号1号楼三层社会事务类C05窗口
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 |
1 | 山东华农生物制药有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、连翘提取物、黄芩提取物、茵陈提取物) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 |
| 山东国邦药业有限公司 | 山东省潍坊市滨海经济开发区先进制造产业园香江西一街02131号院内:粉剂/预混剂、非无菌原料药(氟苯尼考、环丙氨嗪、沙咪珠利)山东省潍坊市滨海经济开发区绿色化工园临港路06335号:非无菌原料药(盐酸多西环素) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 |
辽宁省农业农村厅2021年第四批兽药GMP核查情况公示 根据《辽宁省农业农村厅办公室关于在新版兽药GMP实施过渡期内实施兽药委托生产及简化审批程序的通知》(辽农办畜发〔2020〕447号)文件要求,在新版兽药GMP过渡期内,兽药生产企业到期换证并按照2002年发布的兽药GMP要求提出的申请,我厅简化相关审批程序,经审核符合要求的,临时免除兽药GMP现场核查程序,新发放的兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期核发至2022年5月31日。经专家审查,辽宁华飞药业有限公司、丹东欣乐药业有限公司申报材料符合要求,符合兽药生产许可证核发条件,同意报请批准。现将有关情况予以公示,公示时间为2021年4月25日至2021年5月1日,如有意见请反馈给辽宁省农业农村厅兽药饲料处。
兽药生产企业GMP核查情况公示表
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 申请验收类型 | 核查结论 |
1 | 辽宁华飞药业有限公司 | 沈阳市苏家屯区大沟街道办事处营盘村 | 复验 | 推荐为兽药GMP合格生产线 |
2 | 丹东欣乐药业有限公司 | 辽宁省丹东市振兴区汤池镇汤池村 | 复验 | 推荐为兽药GMP合格生产线 |