根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,省农业农村厅派出检查组对四川辉氏生物技术有限公司实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在四川省农业农村厅网站上予以公示,公示时间为2021年4月6日至2021年4月20日,请将意见和建议反馈给四川省农业农村厅饲料兽药处。联系方式如下:地址:成都市武侯祠大街四号四川省农业农村厅饲料兽药处 | | | | |
| | 最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂。 | | |
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,省农业农村厅派出的专家组对泰州市春达动物药业饲料有限公司实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。根据现场验收和技术资料审核意见,企业近日报送了GMP整改情况和补正材料,专家组形成了兽药GMP整改情况审核意见。现将检查情况在江苏省农业农村厅官网上予以公示,公示时间为2021年3月29日至2021年4月4日,如有意见和建议,请反馈至江苏省农业农村厅兽医局。联系人:朱丽洁,电话:025-86263968,传真:025-86263644,电子邮件:405310948@qq.com。地址:南京市龙江小区月光广场8号908室,邮政编码:210036。
序号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 |
1 | 泰州市春达动物药业饲料有限公司 | 粉剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 |
辽宁省农业农村厅2021年第三批兽药GMP核查情况公示根据《辽宁省农业农村厅办公室关于在新版兽药GMP实施过渡期内实施兽药委托生产及简化审批程序的通知》(辽农办畜发〔2020〕447号)要求,在新版兽药GMP过渡期内,兽药生产企业到期换证并按照2002年发布的兽药GMP要求提出的申请,我厅简化相关审批程序,经审核符合要求的,临时免除兽药GMP现场核查程序,新发放的兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期核发至2022年5月31日。经专家审查,沈阳华威药业有限公司、辽宁天鹏生物科技股份有限公司、辽宁凯为生物技术有限公司申报材料符合要求,符合兽药生产许可证核发条件,同意报请批准。现将有关情况予以公示,公示时间为2021年4月1日至2021年4月7日,如有意见请反馈给辽宁省农业农村厅兽药饲料处。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 申请验收类型 | 核查结论 |
1 | 沈阳华威药业有限公司 | 新民市东营北三路26号 | 复验 | 推荐为兽药GMP合格生产线 |
2 | 辽宁天鹏生物科技股份有限公司 | 沈阳市和平区满融路42-8号 | 复验 | 推荐为兽药GMP合格生产线 |
3 | 辽宁凯为生物技术有限公司 | 锦州市高新技术产业开发区工业小区曙光街9号 | 复验 | 推荐为兽药GMP合格生产线 |
辽宁省农业农村厅2021年第二批兽药GMP检查结果公示根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》及《辽宁省农业农村厅办公室关于在新版兽药GMP实施过渡期内实施兽药委托生产及简化审批程序的通知》,辽宁省农业农村厅派出检查组对辽宁凤凰蚕药厂实施新版兽药GMP的情况进行现场检查验收,对丹东同济动物药业有限公司、锦州景良动物药业有限公司提交的申请资料进行了技术审查,现将有关情况在辽宁省农业农村厅官网上以公示,公示时间为2021年3月2日至2021年3月8日,如有意见请反馈给辽宁省农业农村厅兽药饲料处。
序号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 检查结果 |
1 | 丹东同济动物药业有限公司 | 散剂 | 复验 | 推荐为兽药GMP合格生产线 |
2 | 锦州景良动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为兽药GMP合格生产线 |
3 | 辽宁凤凰蚕药厂 | 外用杀虫剂原料药(蝇毒磷)、杀虫剂(液体)、杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)、消毒剂(固体)、蚕用溶液剂 | 复验 | 推荐为兽药GMP合格生产线 |