各有关单位：

　　 为落实非洲猪瘟常态化防控，做好疫情监测排查技术支撑，按照农业农村部畜牧兽医局要求，我中心将于近期组织开展非洲猪瘟病毒抗体检测试剂盒评价。现将有关事项通知如下。 

　　一、评价原则 

　　评价工作遵循公开、公正、科学、实用的原则。 

　　二、评价范围 

　　参评产品为非洲猪瘟病毒抗体检测ELISA试剂盒中试产品（ELISA试剂盒所用方法应符合《非洲猪瘟诊断技术GBT18648-2020》规定的抗体检测要求）。 

　　三、送评单位 

　　已取得中华人民共和国兽药GMP证书的国内生产企业，且兽药GMP证书验收范围包含免疫学类诊断制品生产线。 

　　同一企业送评产品不超过两个。同一企业送评的不同产品应为不同ELISA方法（间接ELISA、阻断ELISA或夹心ELISA等）。同一产品只能由一家生产企业送评。 

　　四、评价内容 

　　参评试剂盒的分析特异性、分析敏感性、诊断特异性、诊断敏感性、重复性等特性。  

　　五、有关要求 

　　（一）各送评单位于2021年4月26日前，将非洲猪瘟病毒抗体检测试剂盒送评登记表（附件1）纸质版、文审材料（具体要求见附件2）纸质版和试剂盒（具体要求见附件3）送至中国动物疫病预防控制中心大兴基地；登记表和文审材料电子版发送至cadcasfv@163.com。 

　　（二）各送评单位应对送评产品的真实性、合法性负责。严禁伪造试剂盒和文审材料，一经发现，立即取消参评资格。 

　　六、联系方式 

　　中国动物疫病预防控制中心 兽医诊断室 

　　联系人：刘颖昳、胡 迪 

　　联系电话：59198949/59198950