日前,农业农村部畜牧兽医局通报了其对5家兽药生产企业飞行检查结果,包括齐齐哈尔市双富生物科技有限公司、兆丰华生物科技(南京)有限公司、芮城绿曼生物药业有限公司、黑龙江兽研利思达生物科技有限公司、中农威特生物科技股份有限公司。具体检查结果如下。农业农村部畜牧兽医局关于对齐齐哈尔市双富生物科技有限公司飞行检查情况的通报
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| 中国兽医药品监察所、黑龙江省农业农村厅、黑龙江省农产品和兽药饲料技术鉴定站、齐齐哈尔市农业农村局、齐齐哈尔市兽药饲料监察所、齐齐哈尔市富拉尔基区农业综合执法大队 |
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1.原料库冰柜存放银柴浸膏、苦木浸膏、柴辛蒸馏液中药提取中间品。2.电子天平、熔点仪、紫外分光光度计、红外分光光度计均超过校准有效期。3.辅料库中发现乙酰氨基阿维菌素原料、甲醇试剂、亚硫酸钠试剂。4.2020年7月6日之后没有电子天平CP255B使用记录。 |
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黑龙江省畜牧兽医主管部门已责令企业限期进行整改。目前,企业已整改完毕,整改材料已经飞行检查组审核通过。 |
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农业农村部畜牧兽医局关于对芮城绿曼生物药业有限公司飞行检查情况的通报
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| 中国兽医药品监察所、山西省农业农村厅、运城市农业农村局 |
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1.未按兽药GMP进行生产,物料随意放置,未开净化空调,万级洁净区直接与非洁净区连通。2.仓储管理混乱,原辅料库存放标签,标签说明书未按要求管理,成品库中存有大量非批准产品的包装材料与外盒。3.擅自改造兽药GMP生产车间,小容量注射剂灌封车间增加大容量注射剂灌封设备并扩大面积,将灭菌柜放置在普通区,增加小容量注射剂外包车间。4.公司负责人、生产负责人和质量负责人变更未报相关部门批准。 |
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山西省畜牧兽医主管部门已责令企业限期进行整改。目前,企业已整改完毕,整改材料已经飞行检查组审核通过。 |
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农业农村部畜牧兽医局关于对兆丰华生物科技(南京)有限公司飞行检查情况的通报
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| 中国兽医药品监察所、江苏省农业农村厅、南京市江宁区农业农村局 |
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1.199033批鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota株+H52株)和199099批鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+F株)生产检验记录上的入库信息与电脑信息系统中入库信息不一致。2.在灭活疫苗车间抗原冷库内发现三箱共计1493瓶未贴签“疫苗”。3.前孵化功能间的孵化设备使用记录(仅到4月9日),与企业情况说明信息(4月9日至14日间应有前孵行为)不一致。 |
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江苏省畜牧兽医主管部门已对该公司进行警告,责令其限期整改。目前,企业已完成整改并经江苏省畜牧兽医主管部门审核通过。 |
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农业农村部畜牧兽医局关于对中农威特生物科技股份有限公司飞行检查情况的通报
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| 中国兽医药品监察所、甘肃省畜牧兽医局、兰州市农业农村局、兰州市兽医中心 |
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1.种子班毒种冰箱现场未见生产种毒库登记、保存和领用记录,且存放不常用种毒和部分科研用毒,摆放混乱。2.毒种种子批无菌检验记录信息不完整,缺少所用设备的唯一性编号;质检室生物安全柜使用记录内容不全,缺少试验物品信息。4.质量管理部门种子班的职责不清,对毒种定义不明确。5.该公司“质量监督员巡视检查”过程,现场操作填写不完整不及时,存在事后补填记录的问题。 |
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甘肃省畜牧兽医主管部门已责令企业限期进行整改。目前,企业已整改完毕,整改材料已经飞行检查组审核通过。 |
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农业农村部畜牧兽医局关于对黑龙江兽研利思达生物科技有限公司飞行检查情况的通报
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| 中国兽医药品监察所、黑龙江省农业农村厅、黑龙江省农产品和兽药饲料技术鉴定站、肇东市农业综合执法大队 |
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1.中药提取车间收膏暂存间冰箱不能使用,车间管理较混乱。3.原辅料库中对乙酰氨基酚原料标签无批准文号,重量约40公斤。 |
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黑龙江省畜牧兽医主管部门已责令企业限期进行整改。目前,企业已整改完毕,整改材料已经飞行检查组审核通过。 |
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